Spis treści:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 18 / 2025
Data sporządzenia: 2025-07-04
Skrócona nazwa emitenta
MEDINICE S.A.
Temat
Uzyskanie pozwolenia od URPL na zmiany w Badaniu Klinicznym CoolCryo
Podstawa prawna
Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe
Treść raportu:
Zarząd Medinice S.A. z siedzibą w Warszawie („Emitent”), w nawiązaniu do raportów ESPI nr
4/2025 z dnia 30 stycznia 2025 roku dotyczącego uzyskania pozwolenia od URPL na zmiany
w Badaniu Klinicznym CoolCryo®, ESPI nr 21 z dnia 4 lipca 2024 roku dotyczącego
rozpoczęcia badania klinicznego wyrobu medycznego CoolCryo® oraz raportu ESPI nr 40 z
dnia 2 grudnia 2024 roku dotyczącego zmiany podwykonawcy w tym badaniu informuje,
że w dniu dzisiejszym otrzymał pozwolenie od Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na wprowadzenie istotnych zmian w
badaniu klinicznym pod tytułem: „Ocena bezpieczeństwa i skuteczności systemu
CoolCryo® do kardiochirurgicznej krioablacji serca w terapii migotania przedsionków.”

Zmiany obejmują aktualizację planu badania klinicznego, która umożliwia przedłużenie
rekrutacji pacjentów o sześć miesięcy.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

INFORMACJE O PODMIOCIE>>>

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis
2025-07-04 Sanjeev Choudhary Prezes Zarządu