POLTREG S.A. - Zawarcie z Clinmark sp. z o.o. zlecenia na przeprowadzenie badania klinicznego w projekcie PreTREG

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 4 / 2023

Data sporządzenia: 2023-02-13

Skrócona nazwa emitenta

POLTREG S.A.

Temat

Zawarcie z Clinmark sp. z o.o. zlecenia na przeprowadzenie badania klinicznego w projekcie PreTREG

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

Zarząd PolTREG S.A. [Spółka, Emitent] w nawiązaniu do raportu bieżącego nr 15/2022 w sprawie umowy ramowej na realizację badań klinicznych informuje, że w dniu 13 lutego 2023 r. zawarł z Clinmark sp. z o.o. [Clinmark] zlecenie dotyczące przeprowadzenia badania klinicznego fazy 1/2 w projekcie PreTREG, pełna nazwa badania: „Terapia komórkowa stanu przedcukrzycowego [prediabetes] w oparciu o namnożone sztucznie limfocyty regulatorowe CD4+CD25+CD127- i przeciwciało antyCD20” [Zlecenie]. Na realizację ww. projektu Emitent otrzymał od Agencji Badań Medycznych dofinansowanie w wysokości ok. 31,7 mln zł, o czym Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 2/2023. W ramach Zlecenia Clinmark m.in. zorganizuje, będzie zarządzał, monitorował i koordynował proces badania klinicznego oraz opracuje raport z badania. Celem badania klinicznego fazy 1/2 jest ocena bezpieczeństwa i wczesnych oznak skuteczności innowacyjnej terapii komórkowej przeznaczonej dla chorych na cukrzycę typu 1, w fazie przedobjawowej [prediabetes]. Przeniesienie interwencji do okresu przedobjawowego będzie przełomem w leczeniu cukrzycy typu 1. U pacjentów w fazie przedobjawowej ilość żyjących wysp trzustkowych jest na tyle duża, iż może zabezpieczać ich przed objawami choroby, a nawet epizodami hiperglikemii. Wynagrodzenie Clinmark z tytułu realizacji Zlecenia wynosić będzie ok. 5,3 mln EUR netto, co stanowi równowartość ok. 25,3 mln zł. Okres obowiązywania zlecenia rozpocznie się w lutym 2023 r., a zakończy się w listopadzie 2028 r. Warunki współpracy określone w Zleceniu nie odbiegają od warunków powszechnie stosowanych dla tego typu umów. Clinmark jest firmą CRO [ang. Contract Research Organization], czyli wyspecjalizowaną organizacją badawczo-kontraktową świadczącą pełen zakres usług, specjalizującą się w badaniach klinicznych i globalnym doradztwie klinicznym. O kolejnych istotnych zdarzeniach związanych z przebiegiem powyższego badania oraz współpracy z Clinmark Emitent będzie informował w trybie właściwych raportów.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

POLTREG SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

POLTREG S.A. Biotechnologia

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

80-855 Gdańsk

(kod pocztowy) (miejscowość)

Wały Piastowskie 1/1508

(ulica) (numer)

[phone] ---

(telefon) (fax)

[email protected] www.poltreg.tech

(e-mail) (www)

9571079577 361945318

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2023-02-13 Kamilla Bok Członek Zarządu Kamilla Bok