| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 52 | / | 2020 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2020-07-20 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| BIOMED-LUBLIN WYTWÓRNIA SUROWIC I SZCZEPIONEK SA | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Zakończenie procesu zawierania umów z Regionalnymi Centrami Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w zakresie dostawy osocza zawierającego przeciwciała anty-SARS-CoV-2 | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 19 ust. 3 MAR - informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd BIOMED – LUBLIN Wytwórnia Surowic i Szczepionek S.A. („Spółka”, „Emitent”), w nawiązaniu do rb 42/2020 z dnia 3 lipca 2020 r. niniejszym informuje o zakończeniu procesu zawierania z Regionalnymi Centrami Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa umów dostawy osocza zawierającego przeciwciała anty-SARS-CoV-2 („Umowa”). Na dzień 20 lipca 2020 r. zostały podpisane Umowy z dziewięcioma Regionalnymi Centrami Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa. W ramach zawartych Umów, zgodnie z informacją posiadaną przez Emitenta, pobranych zostało 84,055 litrów osocza zawierającego przeciwciała anty-SARS („Osocze”), które wymaga dodatkowego badania przez zewnętrzne laboratorium na poziom przeciwciał. Jak dotąd przebadanych zostało 34,932 litrów Osocza. Dostawę pierwszej partii Osocza Spółka planuje zrealizować w dniu 21 lipca 2020 r. W celu rozpoczęcia procesu frakcjonowania Osocza i wytworzenia preparatu Immunoglobulina anty SARS-CoV-2 wymagane jest zebranie co najmniej 150 litrów osocza. Proces produkcyjny zajmie ok 1,5 miesiąca. Następnie wytworzony produkt musi zostać przebadany przez Instytut Hematologii i Transfuzjologii co może potrwać ok 1 - 1,5 miesiąca. Po tzw. zwolnieniu produktu do badań, badania kliniczne zajmą ok 4 miesięcy. Po podsumowaniu wyników badań, w celu dopuszczenia produktu do obrotu zgodnie z przepisami ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, Immunoglobulina anty SARS-CoV-2 musi zostać zarejestrowana przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. O zebraniu pełnej puli osocza pozwalającej na rozpoczęcie procesu produkcji Immunoglobuliny anty SARS-CoV-2 Emitent poinformuje odrębnym raportem bieżącym. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
| BIOMED-LUBLIN WYTWÓRNIA SUROWIC I SZCZEPIONEK SPÓŁKA AKCYJNA | ||||||||||||||||
| (pełna nazwa emitenta) | ||||||||||||||||
| BIOMED-LUBLIN WYTWÓRNIA SUROWIC I SZCZEPIONEK SA | Farmaceutyczny (far) | |||||||||||||||
| (skrócona nazwa emitenta) | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | |||||||||||||||
| 20-029 | LUBLIN | |||||||||||||||
| (kod pocztowy) | (miejscowość) | |||||||||||||||
| UNIWERSYTECKA | 10 | |||||||||||||||
| (ulica) | (numer) | |||||||||||||||
| +48 (81) 533 82 21 (do 25) | +48 (81) 533 80 60 | |||||||||||||||
| (telefon) | (fax) | |||||||||||||||
| (e-mail) | (www) | |||||||||||||||
| 712-25-91-951 | 431249645 | |||||||||||||||
| (NIP) | (REGON) | |||||||||||||||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2020-07-20 | Marcin Piróg | Prezes Zarządu | |||
| 2020-07-20 | Piotr Fic | Członek Zarządu | |||
