MABION S.A. - Aktualizacja informacji na temat procedury rejestracyjnej dotyczącej dopuszczenia przez Europejską Agencję Leków leku MabionCD20 do obrotu

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 13 / 2020

Data sporządzenia: 2020-02-26

Skrócona nazwa emitenta

MABION S.A.

Temat

Aktualizacja informacji na temat procedury rejestracyjnej dotyczącej dopuszczenia przez Europejską Agencję Leków leku MabionCD20 do obrotu

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 11/2020 z dnia 13 lutego 2020 roku oraz wcześniejszej komunikacji w zakresie aplikowania przez Mabion S.A. ("Spółka") o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku pod roboczą nazwą MabionCD20 przez Europejską Agencję Leków (EMA), Zarząd Spółki informuje, iż w dniu 26 lutego 2020 roku uczestniczył wraz z zespołem merytorycznym w posiedzeniu Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (ang. Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) przedstawiając kwestie wskazane przez EMA w zaproszeniu otrzymanym w dniu 13 lutego br. (ang. oral explanation). O dalszych formalnie wiążących i istotnych zdarzeniach w ramach procedury rejestracyjnej leku MabionCD20 w EMA, Spółka będzie informowała na bieżąco.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

MABION SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

MABION S.A. Farmaceutyczny (far)

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

95-050 Konstantynów Łódzki

(kod pocztowy) (miejscowość)

Langiewicza 60

(ulica) (numer)

[phone] wew. 112 [phone]

(telefon) (fax)

[email protected] www.mabion.eu

(e-mail) (www)

7752561383 100343056

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2020-02-26 Sławomir Jaros Członek Zarządu Sławomir Jaros

2020-02-26 Grzegorz Grabowicz Członek Zarządu Grzegorz Grabowicz