MEDINICE S.A. - Złożenie do FDA wstępnego wniosku dotyczącego rejestracji PacePress w USA

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 6 / 2021

Data sporządzenia: 2021-03-17

Skrócona nazwa emitenta

MEDINICE S.A.

Temat

Złożenie do FDA wstępnego wniosku dotyczącego rejestracji PacePress w USA

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

Zarząd Medinice S.A. (Emitent) informuje, że w dniu 17.03.2021 r. otrzymał informację od spółki zależnej PacePress Inc. (Spółka Zależna) o złożeniu do Agencji Żywności i Leków (FDA – Food and Drug Administration) wstępnego wniosku dotyczącego rejestracji wyrobu medycznego PacePress w Stanach Zjednoczonych. PacePress to elektroniczna opaska uciskowa, której celem jest zmniejszenie ryzyka wystąpienia krwiaka w loży po implementacji urządzeń wykorzystywanych w elektroterapii serca np. stymulatora lub kardiowertera-defibrylatora serca.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

MEDINICE SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

MEDINICE S.A. Usługi inne (uin)

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

00-805 Warszawa

(kod pocztowy) (miejscowość)

Chmielna 132/134

(ulica) (numer)

[phone]

(telefon) (fax)

(e-mail) (www)

6631868308 260637552

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2021-03-17 Sanjeev Choudhary Prezes Zarządu

2021-03-17 Arkadiusz Dorynek Wiceprezes Zarządu