| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 6 | / | 2021 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2021-03-17 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| MEDINICE S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Złożenie do FDA wstępnego wniosku dotyczącego rejestracji PacePress w USA | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd Medinice S.A. (Emitent) informuje, że w dniu 17.03.2021 r. otrzymał informację od spółki zależnej PacePress Inc. (Spółka Zależna) o złożeniu do Agencji Żywności i Leków (FDA – Food and Drug Administration) wstępnego wniosku dotyczącego rejestracji wyrobu medycznego PacePress w Stanach Zjednoczonych. PacePress to elektroniczna opaska uciskowa, której celem jest zmniejszenie ryzyka wystąpienia krwiaka w loży po implementacji urządzeń wykorzystywanych w elektroterapii serca np. stymulatora lub kardiowertera-defibrylatora serca. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
| MEDINICE SPÓŁKA AKCYJNA | ||||||||||||||||
| (pełna nazwa emitenta) | ||||||||||||||||
| MEDINICE S.A. | Usługi inne (uin) | |||||||||||||||
| (skrócona nazwa emitenta) | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | |||||||||||||||
| 00-805 | Warszawa | |||||||||||||||
| (kod pocztowy) | (miejscowość) | |||||||||||||||
| Chmielna | 132/134 | |||||||||||||||
| (ulica) | (numer) | |||||||||||||||
| +48 725 500 051 | ||||||||||||||||
| (telefon) | (fax) | |||||||||||||||
| (e-mail) | (www) | |||||||||||||||
| 6631868308 | 260637552 | |||||||||||||||
| (NIP) | (REGON) | |||||||||||||||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2021-03-17 | Sanjeev Choudhary | Prezes Zarządu | |||
| 2021-03-17 | Arkadiusz Dorynek | Wiceprezes Zarządu | |||
