MABION S.A. - Zawarcie umowy jakościowej w ramach współpracy z Novavax, Inc.

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 63 / 2021

Data sporządzenia: 2021-11-19

Skrócona nazwa emitenta

MABION S.A.

Temat

Zawarcie umowy jakościowej w ramach współpracy z Novavax, Inc.

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 52/2021 z dnia 8 października 2021 r. w sprawie zawarcia z Novavax, Inc. („Novavax”) umowy produkcyjnej na skalę komercyjną na lata 2022-2025 (ang. Master Contract Manufacturing Agreement, dalej: „Umowa Produkcyjna”), Zarząd Mabion S.A. („Spółka”) informuje, że w dniu 19 listopada 2021 r. została zawarta z Novavax umowa jakościowa (ang. Quality Agreement, dalej: „Umowa”) obejmująca uzgodnienia techniczne i regulacyjne dotyczące produkcji produktu tj. antygenu kandydata na szczepionkę na COVID-19 pod nazwą Nuvaxovid™ (dawniej NVX-CoV2373), w tym odpowiednich norm GMP (ang. Good Manufacturing Practice, Dobra Praktyka Wytwarzania). Umowa obowiązuje od daty jej zawarcia do końca trwania Umowy Produkcyjnej, z zastrzeżeniem możliwości jej aktualizacji w razie zaistnienia takiej potrzeby. Umowa obejmuje obowiązki oraz ustalenia techniczne i regulacyjne wymagane w związku z wytwarzaniem, testowaniem, przechowywaniem i wysyłką produktu. Określa również zasady współpracy działów zaangażowanych w realizację Umowy. Zawarcie Umowy stanowi istotny krok w realizacji Umowy Produkcyjnej. Niezwłocznie po zawarciu Umowy Spółka złoży, jeszcze w dniu dzisiejszym, zgłoszenie do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego („GIF”) w przedmiocie zawarcia wyżej wymienionej umowy. Kolejnym krokiem będzie dokonanie zgłoszenia do GIF zmiany warunków wytwarzania, na podstawie którego Spółka będzie mogła rozpocząć działania wytwórcze. Spółka poinformuje o nich w trybie raportu bieżącego.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

MABION SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

MABION S.A. Farmaceutyczny (far)

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

95-050 Konstantynów Łódzki

(kod pocztowy) (miejscowość)

Langiewicza 60

(ulica) (numer)

[phone] wew. 112 [phone]

(telefon) (fax)

[e-mail] www.mabion.eu

(e-mail) (www)

7752561383 100343056

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2021-11-19 Krzysztof Kaczmarczyk Prezes Zarządu Krzysztof Kaczmarczyk

2021-11-19 Sławomir Jaros Członek Zarządu Sławomir Jaros

2021-11-19 Adam Pietruszkiewicz Członek Zarządu Adam Pietruszkiewicz