Reklama

Biomed-Lublin: Czekając na zgodę

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych potwierdza, że złożono wniosek w sprawie badań klinicznych nad lekiem na Covid-19.

Publikacja: 23.11.2020 05:08

Marcin Piróg, prezes Biomedu.

Marcin Piróg, prezes Biomedu.

Foto: Fotorzepa, Magda Starowieyska

– Wnioskodawca korzystał będzie z badanego produktu leczniczego wytworzonego w Biomed-Lublin na bazie osocza ozdrowieńców. Treść wniosku podlega teraz ocenie formalnej i merytorycznej. Jak we wszystkich sprawach związanych z Covid-19 przyjęliśmy priorytetowe podejście – deklaruje Jarosław Buczek, rzecznik Urzędu.

W projekt zaangażowany jest Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny numer 1 w Lublinie, Instytut Hematologii i Transfuzjologii oraz Biomed-Lublin, a finansuje go Agencja Badań Medycznych. Po kilkumiesięcznych perturbacjach (osocze było pobierane w innej procedurze niż ta potrzebna do wytworzenia leku) produkcja wystartowała 18 sierpnia. W drugiej połowie września Biomed zakończył produkcję pierwszej serii leku. Poinformował, że zawiera ona przeciwciała neutralizujące koronawirusa. Kolejnym etapem są badania kliniczne, które ruszą po pozytywnym rozpatrzeniu wniosku przez Urząd. Giełdowa spółka informuje, że sprawa jest w toku i że została poproszona o uzupełnienie dokumentacji.

Parkiet.com z NYT— Najlepsza inwestycja w nowym roku!

Wybierz roczną subskrypcję PARKIET.COM i zyskaj dodatkowy dostęp do treści NYT.

Kliknij i sprawdź warunki!

Zyskujesz:

- PARKIET.COM — obserwuj świat finansów i bądź gotowy na codzienne decyzje biznesowe.

- Roczny dostęp do The New York Times, w tym do: News, Games, Cooking, Audio, Wirecutter i The Athletic.

Reklama
Medycyna i zdrowie
Synektik pochwalił się umową z HistoSonics. Kurs wystrzelił
Medycyna i zdrowie
Medicalgorithmics pochwalił się wynikami
Medycyna i zdrowie
NanoGroup inwestuje w Auxilius Pharmę
Medycyna i zdrowie
Urteste zdobyło środki ma kluczowy etap badań klinicznych
Medycyna i zdrowie
Biotechnologia na giełdzie. Aż 16 firm z potencjałem do wzrostu notowań
Medycyna i zdrowie
NanoGroup ze wsparciem od głównego akcjonariusza
Reklama
Reklama
REKLAMA: automatycznie wyświetlimy artykuł za 15 sekund.
Reklama
Reklama