Novavax liczy, że w III kwartale zakończy proces składania wniosków o dopuszczenie szczepionki do obrotu w Europie. Dostawy pierwszych dawek mają ruszyć zaraz po jej zatwierdzeniu. Preparat opracowany przez Novavax wykazał w testach klinicznych ponad 90,4-procentową skuteczność w zapobieganiu Covid-19. Co istotne, szczepionka okazała się skuteczna wobec różnych wariantów koronawirusa. Ponadto stwierdzono, że dwudawkowa szczepionka była w 100 proc. skuteczna w zapobieganiu umiarkowanym i ciężkim przypadkom zachorowań.
Mabion ma włączyć się w łańcuch produkcyjny szczepionki amerykańskiej korporacji. Jej składniki
mają być wytwarzane w zakładach polskiej firmy. Jak informuje Mabion, przygotowania do produkcji antygenu
szczepionkowego przeciw Covid-19 we współpracy z Novavaksem coraz bardziej zaawansowane.
Mabion jest na ukończeniu działań obejmujących prace nad procesem w małej skali (w laboratorium) i przechodzi do przygotowania produkcji składnika szczepionki w skali komercyjnej. – Z sukcesem finalizujemy etap prac związany z procesem produkcji w małej skali oraz wdrożeniem pakietu metod analitycznych wystarczającego do oceny antygenu szczepionkowego w skali laboratoryjnej, w ramach którego powtarzalnie uzyskaliśmy wysokiej jakości pożądany produkt. Ten proces przeprowadziliśmy na bioreaktorach modelowych. Są one mniejszej pojemności, ale jednocześnie reprezentatywne dla procesu w skali docelowej, czyli komercyjnej (w bioreaktorach o większej pojemności). Przygotowaliśmy w spółce system jakości do rozpoczęcia prac w skali komercyjnej. Jesteśmy również w trakcie prac związanych z przeprowadzeniem procesu w skali komercyjnej oraz transferu metod analitycznych do oceny produktu pochodzącego ze skali komercyjnej – wyjaśnia Sławomir Jaros, członek zarządu Mabionu.
Dodaje, że na zaawansowanym etapie jest także przygotowanie linii wytwórczej do produkcji w skali komercyjnej, która jest już prawie gotowa. – Obecnie uzupełniamy infrastrukturę o urządzenia pomocnicze, które nie są jednak kluczowe do zwiększenia skali procesu. Spodziewamy się dostarczenia tych urządzeń w sierpniu – dodaje. jim
