Notowania spółki Bioceltix po otwarciu czwartkowej sesji zyskują ponad 4 proc. w reakcji na pozytywne wieści jaki napłynęły wczoraj wieczorem na rynek. Chodzi o wstępne wyniki weterynaryjnego badania klinicznego dotyczącego produktu BCX-CM-J, przeznaczonego do leczenia zmian zwyrodnieniowych stawów u psów.
W badaniu klinicznym oceniającym skuteczność i bezpieczeństwo tego produktu uczestniczyło łącznie szesnaście ośrodków z trzech krajów (Portugalia, Irlandia, Węgry). Po przeprowadzeniu tzw. analizy pośredniej (spółka informowała o tym 21 lutego 2023 r.) badanie zakończono wcześniej niż pierwotnie planowano, po włączeniu do niego łącznie 110 psów, z czego 104 ukończyły badanie kliniczne zgodnie z protokołem. Ostatecznie 73 psy otrzymały badany produkt, a pozostałe 37 psów sól fizjologiczną jako placebo (grupa kontrolna). Około 63 proc. zwierząt w grupie badanej osiągnęło podstawowe kryterium skuteczności - czyli doszło do poprawa kulawizny i/lub bólu stawów o z góry zdefiniowaną wartość, podczas gdy stan innych stawów dotkniętych chorobą zwyrodnieniową nie uległ pogorszeniu. W grupie kontrolnej ten sam wskaźnik sukcesu osiągnęło około 30 proc. pacjentów.
Czytaj więcej
Biotechnologiczna spółka wyemitowała 400 tys. akcji, a kolejne 150 tys. wypuści dla jednego z dotychczasowych akcjonariuszy.
Zarząd podkreśla, że wyniki te mają charakter wstępny i nie przesądzają o sukcesie badania klinicznego. Warto jednak podkreślić, że uzyskane wyniki przewyższają jakością referencyjne dane, które zostały wykorzystane do zaplanowania badania. Jeżeli prowadzona aktualnie weryfikacja nie zmieni danych w sposób istotny, wówczas zarząd uzna badanie kliniczne za zakończone z sukcesem.
Na podstawie uzyskanych wyników wstępnych podjęto decyzję o kontynuowaniu pozostałych prac, których realizacja jest niezbędna do złożenia w Europejskiej Agencji Leków wniosku o wydanie pozytywnej rekomendacji dla dopuszczenia do obrotu BCX-CM-J. To przybliża spółkę do etapu potencjalnej komercjalizacji tego produktu.
