Szwedzka firma biotechnologiczna NextCell Pharma AB, z którą współpracuje Polski Bank Komórek Macierzystych otrzymała zgodę od Komitetu Etyki ds. Klinicznych na wykorzystanie aplikacji testowej ProTrans, która ma posłużyć w badaniach klinicznych nad opracowaniem preparatu na bazie komórek macierzystych w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 1. ProTrans jest produktem leczniczym ATMP, składającym się z komórek macierzystych, który został opracowany i zastrzeżony przez firmę NextCell Pharma.
Akceptacja Komitetu Etyki ds. Klinicznych jest dla badań prowadzonych przez NextCell jest ważną decyzją z etycznego punktu widzenia. NextCell zamierza rozpocząć badania kliniczne wkrótce po ich zatwierdzeniu przez Swedish Medical Products Agency. Wniosek został zarejestrowany w agencji 24 lipca br. i odpowiedz oczekiwana jest w najbliższych kilku tygodniach.
- W maju 2017 roku zawarliśmy umowę o współpracy ze szwedzką spółką NextCell Pharma AB na wytworzenie produktów ATMP na potrzeby badań klinicznych nowego leku na cukrzycę typu 1. Badania zostaną przeprowadzone w Szwecji. W pierwszym etapie badań PBKM wytworzy produkty ATMP niezbędne do kuracji kilkudziesięciu pacjentów. W sierpniu pierwsze zamówienia zostały dostarczone przez PBKM do Szwecji. Łączna wartość zamówienia wynosi ok. 2 mln zł, przy czym część płatności została już rozliczona poprzez objęcie przez PBKM udziałów w spółce NextCell Pharma AB – komentuje Jakub Baran, współzałożyciel, istotny akcjonariusz i Prezes Zarządu PBKM.
Cukrzyca jest jedną z najczęściej występujących na całym świecie chorób. Istnieje kilka rodzajów cukrzycy, które nie leczone powodują bardzo dużo komplikacji zdrowotnych i zwiększają prawdopodobieństwo zachorowania na inne choroby. Cukrzyca jest chorobą przewlekłą, która zmniejsza długość i obniża jakość życia wśród osób dotkniętych chorobą.
Według amerykańskiego Centrum Kontroli Chorób (CDC), 29,1 milionów osób lub 9,3 proc. populacji USA cierpi na cukrzycę, w tym około 8,1 milionów osób, które nie są rozpoznawane. Każdego roku w USA ponad 13 000 dzieci jest zdiagnozowanych na cukrzycę typu 1. Cukrzyca jest jedną z najczęstszych chorób przewlekłych u dzieci i młodzieży.