Skorzystaj z promocji i czytaj dalej!
Zyskaj pełen dostęp do analiz, raportów i komentarzy na Parkiet.com
Selvita: Spółka skorzysta na umowie UE i USA
Od lutego wyniki polskich inspekcji GMP oraz Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego są uznawane na równi z wynikami inspekcji Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA).
To oznacza, że badania prowadzone w laboratoriach Selvity będą uznawane przez FDA bez konieczności przeprowadzenia dodatkowej inspekcji. Stało się to możliwe dzięki porozumieniu pomiędzy Unią Europejską a USA w sprawie wzajemnego uznawania wyników GMP. Umowa ma zastosowanie do produktów leczniczych dla ludzi oraz substancji czynnych.
– To bardzo dobra wiadomość nie tylko dla Selvity, ale również dla naszych klientów ze Stanów Zjednoczonych, którzy dzięki porozumieniu będą mogli w łatwiejszy sposób korzystać z naszych certyfikowanych usług analitycznych, bez dodatkowego czekania na inspekcję FDA – podkreśla Miłosz Grucaz zarządu Selvity.
