Podstawową zmianą jest dążenie do uzyskania dopuszczenia do obrotu leku w Europejskiej Agencji Leków (EMA) bezpośrednio w dużej komercyjnej skali. Dotychczas zakładano strategię dwuetapową, czyli uzyskanie dopuszczenia do obrotu w małej skali, a następnie, na podstawie wniosku o zmianę, dopuszczenie do obrotu w dużej, komercyjnej skali.
Zmiana strategii ma być obecnie najbardziej optymalną ścieżką. Zarówno pod kątem kosztowym, jak i czasowym. Testy walidacyjne produktu Mabion CD20 spółka planuje zakończyć w czerwcu 2020 r.
Teraz kwartalna e‑prenumerata z rabatem 34%!
Obserwuj świat finansów i bądź gotowy na codzienne decyzje biznesowe.
Subskrybuj i zyskaj dostęp do aktualnych i sprawdzonych informacji, wnikliwych analiz, komentarzy ekspertów, prognoz i zestawień publikowanych wyłącznie w "Parkiecie".
