Mabion: Nagły zwrot akcji

Podstawową zmianą jest dążenie do uzyskania dopuszczenia do obrotu leku w Europejskiej Agencji Leków (EMA) bezpośrednio w dużej komercyjnej skali. Dotychczas zakładano strategię dwuetapową, czyli uzyskanie dopuszczenia do obrotu w małej skali, a następnie, na podstawie wniosku o zmianę, dopuszczenie do obrotu w dużej, komercyjnej skali.

Zmiana strategii ma być obecnie najbardziej optymalną ścieżką. Zarówno pod kątem kosztowym, jak i czasowym. Testy walidacyjne produktu Mabion CD20 spółka planuje zakończyć w czerwcu 2020 r.