Projekt Ryvu z przeszkodami

Badanie flagowego leku spółki zostało czasowo zawieszone przez Agencję ds. Żywności i Leków. To negatywna informacja, zwiększa ryzyko projektu – twierdzą zgodnie analitycy.

Nawet o kilkanaście procent, do 49 zł, taniały w piątek akcje Ryvu w reakcji na informację, że badanie kliniczne projektu RVU120 zostało czasowo zawieszone przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) z powodu śmierci w następstwie zapalenia trzustki jednego z pacjentów, który wcześniej przyjmował lek spółki.

– Bezpieczeństwo pacjentów jest priorytetem. Bazując na całościowych danych z badań nad RVU120, uważamy, że kontynuacja badań jest bardzo obiecującą opcją dla pacjentów chorych na raka. Będziemy ściśle współpracować z FDA, żeby jak najszybciej rozwiązać problem. Częściowe wstrzymanie nie zmienia naszych planów dotyczących badań RVU120 w Europie – mówi prezes Ryvu Paweł Przewięźlikowski.

Opinie analityków

– RVU120 to najbardziej zaawansowany własny projekt Ryvu Therapeutics i jednocześnie najwięcej ważył w naszej wycenie. Aktualnie mamy zawieszoną rekomendację dla Ryvu – informuje Beata Szparaga-Waśniewska, ekspertka z Ipopemy Securities. Jej zdaniem najbardziej prawdopodobnym scenariuszem jest wznowienie badania po pewnym opóźnieniu.

Z kolei Krzysztof Radojewski z Noble Securities podkreśla, że tego typu zdarzenia niepożądane zdarzają się u ciężko chorych pacjentów, często po wielu terapiach, które nie przyniosły skutków i niosły za sobą inne efekty uboczne. – Jako pozytyw należy wskazać, że jest to częściowe, a nie całkowite wstrzymanie badań, co umożliwia podawanie leku do końca badania dwóm pacjentom, którzy już go przyjmują – mówi. Przypomina też, że w 2017 r. wystąpiło działanie niepożądane w postaci udaru u pacjenta przyjmującego SEL24. W efekcie na początku października 2017 r. FDA nakazała zawieszenie badania klinicznego fazy I/II SEL24, natomiast 15 grudnia 2017 r. spółka otrzymała zgodę na wznowienie badania klinicznego. – Obecnie SEL24 rozwijane jest w II fazie badań klinicznych – podsumowuje Radojewski.

Sprzedaż akcji pod lupą

Przy piątkowej cenie akcji kapitalizacja Ryvu jest poniżej 1 mld zł. Informacja o wstrzymaniu badania trafiła na rynek w czwartek późnym wieczorem. Kilka godzin wcześniej pojawił się raport bieżący o sprzedaży pakietu akcji (39 tys. sztuk) przez Piotra Romanowskiego, przewodniczącego rady nadzorczej Ryvu. Transakcje zawarto w czwartek po 60 zł.

– To nieszczęśliwy zbieg okoliczności. Piotr Romanowski nie miał żadnych informacji dotyczących decyzji FDA. Mocno pilnujemy zasad corporate governance. Piotr dywersyfikuje swój portfel, zlecił transakcje wcześniej. Jest długoterminowym inwestorem, mamy do niego pełne zaufanie, nie ryzykowałby swojej reputacji przez insider trading – komentuje Przewięźlikowski.