Spis treści:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. METADANE ESAP
3. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
4. INFORMACJE O PODMIOCIE
5. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 19 / 2026
Data sporządzenia: 2026-07-16
Skrócona nazwa emitenta
AIRWAY MEDIX S.A.
Temat
Aktualizacja informacji nt. procesu certyfikacyjnego ISO 13485.
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR – informacje poufne
Treść raportu:
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 24/2025 dotyczącego procesu certyfikacyjnego ISO 13485, Zarząd Airway Medix S.A. („Spółka”, „Airway Medix”) informuje, że dnia 16 lipca 2026 r. Spółka z wynikiem pozytywnym, bez stwierdzonych niezgodności, przeszła pierwszy audyt nadzoru Systemu Zarządzania Jakością zgodnie z normą PN-EN ISO 13485, tym samym utrzymując certyfikat wydany przez akredytowaną jednostkę certyfikującą CeCert Sp. z o.o.

Certyfikacja obejmuje m.in. procesy projektowania i rozwoju produktów, produkcji oraz sprzedaży wyrobów medycznych. Utrzymanie certyfikatu, potwierdzającego wdrożenie systemu zarządzania jakością w Spółce, stanowi kluczowy element procesu sprzedaży wyrobów medycznych Airway Medix na rynkach europejskim, amerykańskim oraz innych.

Norma ISO 13485 („Wyroby medyczne – Systemy zarządzania jakością – Wymagania do celów przepisów prawnych”) jest rozpoznawana na całym świecie jako skuteczne rozwiązanie w zakresie spełniania kompleksowych wymogów dotyczących Systemu Zarządzania Jakością w branży produkcji wyrobów medycznych.

Ramy prawne Rodzaj informacji przekazanych przez podmiot
TRANSD Informacje poufne
RegulatoryData
Organ zbierający dane odpowiedzialny za zbieranie informacji PLKNF
Unikalny identyfikator danych
Rodzaj przedkładanych informacji nowe (do zastosowania w przypadku nowych informacji)
Dobrowolny lub obowiązkowy charakter przedłożonych informacji
Data lub początek okresu, której lub którego dotyczą informacje 2026-07-16
Data lub koniec okresu, której lub którego dotyczą informacje 2026-07-16
Znacznik danych osobowych
Macierzyste państwo członkowskie, w stosownych przypadkach PL
DocumentReference
Język, w którym przekazano informacje Oryginał (ORIG) czy tłumaczenie (TRAN) Numer referencyjny pliku danych
PL
 ORIG
SubmittingEntity
Identyfikator podmiotu prawnego (LEI) dotyczący podmiotu przekazującego informacje - wypełnij w przypadku osób prawnych lub Imię i nazwisko, osoby która przekazała informacje - wypełnij w przypadku osób fizycznych
RelatedEntity/LegalPerson
Identyfikator podmiotu prawnego (LEI) przypisany do osoby prawnej, której dotyczą informacje Wielkość osoby prawnej, której dotyczą informacje Sektor(y) przemysłu, w których osoba fizyczna lub prawna, której te informacje dotyczą, prowadzi działalność gospodarczą
259400MDMODKWHZ2EU17 Mała jednostka
 (wg NACE): C

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

INFORMACJE O PODMIOCIE>>>

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis
2026-07-16 Anna Aranowska-Bablok
 Prezes Zarządu
 Anna Aranowska-Bablok
2026-07-16 Peter Kröner Członek Zarządu Peter Kröner