Spis treści:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 15 / 2026
Data sporządzenia: 2026-06-18
Skrócona nazwa emitenta
JRH ASI S.A.
Temat
Uzyskanie przez ONGENO pozytywnej opinii i zgody Komisji Bioetycznej na dokończenie medycznego eksperymentu leczniczego w terapii SM
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR – informacje poufne
Treść raportu:
Zarząd JRH ASI S.A. z siedzibą w Krakowie ["JRH"] informuje, że w dniu dzisiejszym otrzymał od spółki portfelowej ONGENO sp. z o.o. ["ONGENO"] informację, o odebraniu w dniu wczorajszym przez ONGENO pozytywnej opinii oraz zgody Komisji Bioetycznej przy Okręgowej Izbie Lekarskiej w Krakowie na przeprowadzenie [drugiej części - tj. dokończenie] medycznego eksperymentu leczniczego dotyczącego autologicznego transferu komórek macierzystych szpiku kostnego w terapii stwardnienia rozsianego [SM]. Decyzja otwiera ONGENO drogę do wykonania zaplanowanych zabiegów u 10 wyselekcjonowanych już pacjentów, a w konsekwencji do komercjalizacji opracowanej metody.

Zarząd ONGENO poinformował, że w związku z powyższym, niezwłocznie przystępuje do działań zmierzających do wykonania przeszczepów, w ramach których wyselekcjonowani już wstępnie pacjenci przejdą ostateczne badania, a zespół naukowców ONGENO dokona zakupów niezbędnych materiałów medycznych. Przy czym do realizacji wszystkich tych działań wymagane było uzyskanie przedmiotowej zgody. Przeprowadzenie przeszczepów, możliwe będzie na przełomie września i października br., a pierwsze oceny efektów, ostatniej części eksperymentu, spodziewane są po około 3 miesiącach od zabiegu.

Zarząd ONGENO przekazał, że terapia ONGENO to autologiczny transfer [mini-przeszczep] komórek macierzystych oczyszczonego szpiku kostnego [czyli pobranych od tego samego pacjenta, u którego mają zostać ponownie wykorzystane], oparty na innowacyjnym i unikalnym w skali światowej know-how. Polega na pobraniu od pacjenta jego własnego szpiku, oczyszczeniu go według autorskiego procesu separacji, a następnie dożylnym podaniu przygotowanego materiału komórkowego, przy czym zabieg wiąże się jedynie z kilkudniową hospitalizacją.

Pierwsza grupa pacjentów została poddana zabiegom w 2014 roku. Były to osoby o znacznym stopniu niepełnosprawności, dla których nawet pokonanie dystansu około 200 metrów stanowiło barierę. Jak informuje Zarząd ONGENO, dziś, po ponad dekadzie, wszyscy ci pacjenci żyją, zostali praktycznie wyleczeni, a objawy choroby cofnęły się trwale i nie powracają. Pacjenci wrócili do aktywności właściwej zdrowym ludziom, a część nawet powróciła do pracy zawodowej. W całym tym okresie, u żadnego z pacjentów, nie zaobserwowano powikłań ani działań niepożądanych. Tak długa, najdłuższa na świecie, udokumentowana obserwacja kliniczna połączona z cofnięciem objawów choroby czyni tę metodę przełomem w skali globalnej.

Ponadto Zarząd ONGENO poinformował, że w związku z uzyskaną zgodą, będzie kontynuował proces przeprowadzenia podwyższenia kapitału zakładowego ONGENO, o którego rozpoczęciu JRH poinformował w raporcie bieżącym ESPI nr 4/2025 z dnia 21 stycznia 2025 r.

Niniejsza informacja o uzyskaniu przez ONGENO pozytywnej opinii i zgody Komisji Bioetycznej na dokończenie medycznego eksperymentu leczniczego w terapii SM, istotnie zwiększa prawdopodobieństwo powodzenia projektu i jego komercjalizacji, niemniej ze względu na charakter badań medycznych oraz stosowania zaawansowanych terapii, oczekiwane jest poinformowanie o wynikach zastosowanej terapii. Zgodnie z informacją przekazaną przez Zarząd ONGENO, powinno to nastąpić po około trzech miesiącach od przeprowadzenia zabiegów u przedmiotowej grupy pacjentów.

O powyższych zdarzeniach, po ich potwierdzeniu przez ONGENO, JRH poinformuje odrębnymi komunikatami.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

INFORMACJE O PODMIOCIE>>>

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis
2026-06-18
January Ciszewski
 Prezes Zarządu