Spis treści:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 14 / 2026
Data sporządzenia: 2026-05-14
Skrócona nazwa emitenta
SYNTHAVERSE SA
Temat
Otrzymanie istotnej informacji o rejestracji na terytorium Serbii produktu leczniczego na bazie dossier rejestracyjnego Onko BCG
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR – informacje poufne
Treść raportu:
Zarząd Spółki SYNTHAVERSE SA („Emitent”, „Spółka”) w nawiązaniu do raportu bieżącego nr 7/2025 z dnia 4.06.2025 r. niniejszym informuje o otrzymaniu informacji od CoraPharm z siedzibą w Sombor, Serbia (dalej: CoraPharm) o wydaniu certyfikatu rejestracyjnego (MA – Marketing Authorization) na terytorium Serbii dla produktu leczniczego wytwarzanego przez Emitenta pod nazwą handlową Onko BCG (dalej: „Produkt”).

CoraPharm, na mocy udzielonej przez Spółkę licencji do dossier rejestracyjnego Onko BCG, złożył wniosek oraz uzyskał pozwolenie na dopuszczenie Produktu do obrotu na terytorium Serbii.

Otrzymanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na bazie dossier rejestracyjnego Onko BCG w kolejnym kraju stanowi potwierdzenie spełniania wysokich europejskich norm jakości, skuteczności i bezpieczeństwa Produktu, jak również świadczy o kompletności dossier rejestracyjnego. Emitent konsekwentnie realizuje strategię ekspansji na kolejne rynki Europy i świata.

Wytwarzany przez Emitenta produkt leczniczy Onko BCG zarejestrowany jest obecnie we Francji, Niemczech, Szwajcarii, Rumunii, Ukrainie, Urugwaju, na Malcie, w Bośni i Hercegowinie, Holandii oraz w Serbii.

Emitent zamierza kontynuować działania zmierzające do dalszej ekspansji rejestracyjnej i komercyjnej produktów BCG, w tym produktu Onko BCG oraz szczepionki przeciwgruźliczej.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

INFORMACJE O PODMIOCIE>>>

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis
2026-05-14 Artur Chodkowski Prezes Zarządu
2026-05-14 Jakub Winkler Członek Zarządu