Spis treści:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 47 / 2023
Data sporządzenia: 2023-12-07
Skrócona nazwa emitenta
RYVU THERAPEUTICS S.A.
Temat
Prezentacja danych przedklinicznych dla programu RVU120 podczas San Antonio Breast Cancer Symposium 2023 / Preclinical data on RVU120 to be presented at the San Antonio Breast Cancer Symposium 2023
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
Treść raportu:
Zarząd Ryvu Therapeutics S.A. z siedzibą w Krakowie ("Spółka", "Ryvu") informuje, że zaprezentuje dane translacyjne dla programu RVU120 podczas konferencji San Antonio Breast Cancer Symposium 2023, która odbywa się w dniach 5-9 grudnia 2023 roku, w San Antonio, w Stanach Zjednoczonych.

Badania translacyjne wykazały aktywność RVU120 jako monoterapii w modelach mammosferycznych w różnych podtypach nowotworu piersi. Synergistyczne działanie zaobserwowano w skojarzeniu RVU120 z inhibitorami MEK, zwłaszcza w modelach z amplifikacją genu EGFR i aktywacją ścieżki RAS. Wyniki te dostarczają informacji na temat synergicznego potencjału RVU120 oraz inhibitorów MEK w nowotworach piersi, które nie wykazują ekspresji receptorów hormonalnych – podtypie szczególnie trudnym do leczenia. Równolegle do rozwoju klinicznego, RVU120 jest testowany w celu potwierdzenia efektywności w dodatkowych modelach guzów litych.

Przeprowadzenie powyższych badań jest zgodne ze zaktualizowanym planem rozwoju programu RVU120, przedstawionym w raporcie bieżącym nr 45/2023 z dnia 23 października 2023 r.

Szczegóły prezentacji posterowej:
Tytuł abstraktu: “Synergistic Activity of CDK8/19 Inhibitor RVU120 and MEK Inhibitors in Hormone-Negative Breast Cancer: Implications for Targeted Therapy”

Nazwa sesji: Poster Session 4

Szczegóły sesji: 7 grudnia 2023 (czwartek), 17:00 – 19:00 CT

Numer posteru: PO4-14-01

W badaniu oceniano aktywność RVU120, wysoce selektywnego inhibitora CDK8/19, w skojarzeniu z inhibitorami MEK w nowotworach piersi, które nie wykazują ekspresji receptorów hormonalnych. Linie komórkowe, w których zaobserwowano synergistyczne działanie pomiędzy inhibitorami CDK8/19 oraz MEK, wykazywały amplifikację genu EGFR i aktywację ścieżki sygnałowej RAS. Ten schemat odpowiedzi był spójny dla różnych inhibitorów MEK oraz MEK/RAF, w tym selumetynibu, trametynibu i awutometynibu. Ponadto, utrzymująca się aktywacja ścieżek sygnałowych kinazy AKT oraz kompleksu białkowego mTORC1 została zidentyfikowana jako potencjalny marker oporności, prognozujący synergistyczną aktywność inhibitorów MEK z RVU120. Wyniki te podkreślają synergistyczny potencjał skojarzenia RVU120 z inhibitorami MEK w nowotworach piersi, które nie wykazują ekspresji receptorów hormonalnych, szczególnie w potrójnie ujemnym raku piersi (ang. triple negative breast cancer, TNBC) z amplifikacją genu EGFR i aktywacją ścieżki RAS.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

Preclinical data on RVU120 to be presented at the San Antonio Breast Cancer Symposium 2023

The Management Board of Ryvu Therapeutics S.A. with its registered office in Krakow, Poland ("Company", "Ryvu") announces that it will present translational data for RVU120 at the San Antonio Breast Cancer Symposium 2023, which takes place December 5-9, 2023, in San Antonio, Texas.

Translational studies showed single agent activity of RVU120 in breast cancer mammosphere models in different subtypes. Synergistic activity was observed in combination with MEK inhibitors, especially in models with demonstrated EGFR amplification and RAS pathway activation. These findings provide insight into the synergistic potential of the combination in hormone-negative breast cancers – a subtype particularly challenging to treat. Simultaneously, RVU120 is currently being evaluated in nonclinical studies in additional solid tumors.

The conductment of the following studies is in-line with RVU120 Development Plan update, presented on October 23, 2023 in the current report no. 45/2023.

Abstract Title: “Synergistic Activity of CDK8/19 Inhibitor RVU120 and MEK Inhibitors in Hormone-Negative Breast Cancer: Implications for Targeted Therapy”

Session Name: Poster Session 4

Session date and time: Thursday, December 7, 2023, 5:00 PM - 7:00 PM CT

Poster Number: PO4-14-01

In the study, the responsiveness of RVU120, a highly selective and potent CDK8/CDK19 inhibitor, was evaluated in combination with MEK inhibitors in hormone-negative breast cancer. The cell lines where the synergy between CDK8/CDK19 inhibitors and MEK inhibitors was observed exhibited EGFR amplification and markers of an activated RAS pathway. This pattern of response was consistent across different MEK and MEK/RAF inhibitors, including selumetinib, trametinib, and avutometinib. In addition, sustained activation of both AKT and mTORC1 signaling was identified as a candidate resistance marker predicting synergistic activity of a RVU120/MEKi combination. These findings highlight the synergistic potential of combining RVU120 with MEK inhibitors in hormone-negative BC, particularly in triple negative breast cancer (TNBC) with EGFR amplification and an active RAS pathway.

Disclaimer: This English language translation has been prepared solely for the convenience of English-speaking readers. Despite all the efforts devoted to this translation, certain discrepancies, omissions or approximations may exist. In case of any differences between the Polish and the English versions, the Polish version shall prevail. Ryvu Therapeutics S.A., its representatives and employees decline all responsibility in this regard.

INFORMACJE O PODMIOCIE>>>

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis
2023-12-07 Paweł Przewięźlikowski Prezes Zarządu
2023-12-07 Hendrik Nogai Członek Zarządu