Spis treści:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 25 / 2023
Data sporządzenia: 2023-07-04
Skrócona nazwa emitenta
SYNEKTIK S.A.
Temat
Zakończenie konsultacji z FDA w ramach projektu kardioznacznika
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
Treść raportu:

Zarząd Synektik SA (dalej: Spółka) informuje o pozytywnym zakończeniu procesu konsultacji z amerykańską Agencją Żywności i Leków (Food and Drug Administration, FDA) w ramach procedury Pre-IND meeting.
Konsultacje miały na celu uzyskanie potwierdzenia zaproponowanej strategii rozwoju cząsteczki kardioznacznika przeznaczonej do badań perfuzji mięśnia sercowego metodą PET-CT poprzez zaakceptowanie głównych założeń protokołu badania klinicznego fazy III w Stanach Zjednoczonych.
Konsultacjom podlegały wykonane badanie przedkliniczne, kliniczne oraz główne założenia fazy III.
W ocenie Zarządu Spółki pozytywna opinia FDA stanowi kolejny istotny kamień milowy w ramach projektu kardioznacznika.
Powyższa informacja została uznana przez Zarząd Synektik SA za istotną ze względu na strategiczne znaczenie projektu kardioznacznika w rozwoju Grupy Kapitałowej Synektik.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

INFORMACJE O PODMIOCIE>>>

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis
2023-07-04 Cezary Kozanecki Prezes Zarządu