CELON PHARMA S.A.

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 24 / 2020

Data sporządzenia: 2020-09-16

Skrócona nazwa emitenta

CELON PHARMA S.A.

Temat

Złożenie wniosku o zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego I fazy nad lekiem opartym o innowacyjny inhibitor JAK/ROCK - CPL 409116 - w leczeniu chorób autoimmunologicznych

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

W związku z zakończeniem fazy przedklinicznej inhibitora JAK/ROCK - CPL 409116, Zarząd Celon Pharma S.A. („Spółka”) informuje, że w dniu 16 września 2020 roku złożył do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wniosek o udzielenie zgody na rozpoczęcie badania klinicznego I fazy tego związku. CPL 409116 - to dualny inhibitor kinaz JAK/ROCK, który jest rozwijany we wskazaniach autoimmunologicznych, tj. RZS, łuszczyca, toczeń i inne. Związek jest pierwszym w klasie dualnym inhibitorem wprowadzonym do rozwoju klinicznego, który dzięki inhibicji ROCK oferuje, zarówno dodatkowe korzyści związane z kardioprotekcją, a także augmentacją efektu przeciwinflamacyjnego. Celem badania jest określenie bezpieczeństwa, farmakokinetyki oraz podstawowych paramentów farmakodynamicznych u zdrowych ochotników, w podaniu jednokrotnym i wielokrotnym, a także określenie wpływu pokarmu na farmakokinetykę leku. Badanie będzie trwało około 9 miesięcy i zostanie przeprowadzone na grupie około 70 ochotników.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

CELON PHARMA SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

CELON PHARMA S.A.

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

05-092 Kiełpin

(kod pocztowy) (miejscowość)

Ogrodowa 2A

(ulica) (numer)

[phone]

(telefon) (fax)

[e-mail] www.celonpharma.com

(e-mail) (www)

118-16-42-061 015181033

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2020-09-16 Maciej Wieczorek Prezes Zarządu Maciej Wieczorek