CELON PHARMA S.A. - Otrzymanie zgody na rozpoczęcie badania klinicznego I fazy agonisty receptora GPR40 - CLP207280, w terapii chorób metabolicznych.
Aktualizacja:
29.04.2020 16:56
Publikacja:
29.04.2020 16:56
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | |
| | 13 | / | 2020 | | |
| 2020-04-29 | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| CELON PHARMA S.A. | |
| | | | | | | | | | |
| Otrzymanie zgody na rozpoczęcie badania klinicznego I fazy agonisty receptora GPR40 - CLP207280, w terapii chorób metabolicznych. | |
| | | | | | | | |
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | |
| | | | | | | | | |
| W nawiązaniu do raportu bieżącego 26/2019 dotyczącego złożenia wniosku do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego I fazy agonisty receptora GPR40 – CLP207280, w terapii chorób metabolicznych, Zarząd Celon Pharma S.A. informuje, że w dniu 29 kwietnia 2020 r., Spółka otrzymała pozytywną decyzję regulatora w tej sprawie. Część kliniczna rozwoju innowacyjnego agonisty receptora GPR40 - CLP207280 będzie prowadzona w terapii chorób metabolicznych, w tym cukrzycy typu II oraz neuropatiach cukrzycowych. Celem badania będzie określenie bezpieczeństwa oraz tolerancji leku, a także jego właściwości farmakokinetycznych po jednokrotnym oraz wielokrotnym podaniu, interakcji z metforminą i pokarmem. Spółka zakłada, że w całym badaniu I fazy weźmie udział ok. 70 zdrowych ochotników, a przewidywalny okres jego trwania wyniesie ok. 6 miesięcy. GPR40 - CLP207280 jest przedstawicielem najnowszej generacji leków stosowanych w cukrzycy i schorzeniach metabolicznych. Lek wykazuje wyjątkowo korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach toksykologicznych i przedklinicznych, co odróżnia go od innych leków w tej klasie. Badanie jest prowadzone w ramach projektu GATE, na który Spółka otrzymała dofinansowanie z Narodowego Centrum Badań i Rozwoju (POIR), w wysokości 24,7 mln. | |
| | | | |
| | MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |
| | | | |
| | |
| | | | |
| | CELON PHARMA SPÓŁKA AKCYJNA | | |
| | (pełna nazwa emitenta) | | |
| | CELON PHARMA S.A. | | | | |
| | (skrócona nazwa emitenta) | | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | | |
| | 05-092 | | Kiełpin | | |
| | (kod pocztowy) | | (miejscowość) | | |
| | Ogrodowa | | 2A | | |
| | (ulica) | | (numer) | | |
| | (telefon) | | | (fax) | | |
| | info@celonpharma.com | | | | |
| | (e-mail) | | | (www) | | |
| | 118-16-42-061 | | 015181033 | | |
| | (NIP) | | | (REGON) | | |
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | |
| 2020-04-29 | Maciej Wieczorek | Prezes Zarządu | Maciej Wieczorek | |
