| Zarząd ML System S.A. („Spółka”, „Emitent”) informuje, że w dniu 13 maja 2021 r. otrzymał od podmiotu przeprowadzającego badanie Cząstkowy raport z jednoośrodkowego badania klinicznego urządzenia „Covid Detector” w zakresie oceny przydatności klinicznej, czułości i specyficzności do bezinwazyjnej diagnostyki w czasie rzeczywistym zakażeń wywołanych przez wirusa SARS-CoV-2 potwierdzonej badaniami genetycznymi przy wykorzystaniu metody SARS-CoV-2 (COVID-19) RT-PCR („Raport”). Przedmiotem raportu jest potwierdzenie skuteczności urządzenia „Covid Detector” w wykrywaniu obecności wirusa SARSCoV-2 w wydychanym powietrzu Zgodnie z wynikami Raportu urządzenie „Covid Detector” wykazuje wysoką specyficzność na poziomie 97,15% oraz charakteryzuje się stosunkowo dużą czułością (86,86%). W uzyskanych wynikach można zaobserwować, że im wyższa wiremia tym czułość testu jest wyższa. Osiągnięto satysfakcjonujący wynik specyficzności zalecanej przez Agencję Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (specyficzność >97%). Uzyskane wyniki czułości urządzenia na poziomie ok. 87% nieznacznie odbiegają od zalecanych przez Agencję Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (czułość 90%), niemniej jednak należy podkreślić, że przy wartości CT | |
