CELON PHARMA S.A.
Aktualizacja:
30.09.2020 19:34
Publikacja:
30.09.2020 19:34
| | | | | | | | | | | | |
| | KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | 26 | / | 2020 | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | CELON PHARMA S.A. | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | Otrzymanie zgody na rozpoczęcie badania klinicznego II fazy nad lekiem opartym o innowacyjny inhibitor PDE10A rozwijany w leczeniu zaburzeń psychotycznych i neuromotorycznych - CPL500036 | |
| | | | | | | | | |
| | Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 20/2020 z dnia 9 czerwca 2020 roku dotyczącego złożenia do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wniosku o udzielenie zgody na rozpoczęcie badania klinicznego fazy II CPL500036 u pacjentów z zaostrzeniem psychotycznym schizofrenii, Zarząd Celon Pharma S.A. („Spółka”) informuje, że w dniu 30 września 2020 r. Spółka otrzymała pozytywną decyzję regulatora w tej sprawie. Celem tego badania jest określenie efektywności, bezpieczeństwa i farmakokinetyki dwóch różnych dawek, średniej i wysokiej CPL500036 (inhibitora PDE10A), podawanych przez 28 dni pacjentom z zaostrzeniem psychotycznym schizofrenii. Badanie będzie miało charakter wieloośrodkowy i prowadzone będzie w Polsce, Bułgarii i na Węgrzech. Spółka zakłada, że w całym badaniu II fazy weźmie udział ok.165 pacjentów, w tym ok. 75 pacjentów w Polsce, a przewidywalny okres jego trwania wyniesie ok.18- 20 miesięcy. Część kliniczna rozwoju innowacyjnego inhibitora PDE10A, rozwijanego w leczeniu zaburzeń psychotycznych i neuromotorycznych jest prowadzona w ramach projektu NoteSzHD, na który realizujące go konsorcjum, którego Spółka jest liderem, otrzymało dofinansowanie z Narodowego Centrum Badań i Rozwoju (program STRATEGMED II) w wysokości ponad 26 mln zł. | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
| | MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |
| | | | |
| | |
| | | | |
| | CELON PHARMA SPÓŁKA AKCYJNA | | |
| | (pełna nazwa emitenta) | | |
| | CELON PHARMA S.A. | | | | |
| | (skrócona nazwa emitenta) | | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | | |
| | 05-092 | | Kiełpin | | |
| | (kod pocztowy) | | (miejscowość) | | |
| | Ogrodowa | | 2A | | |
| | (ulica) | | (numer) | | |
| | (telefon) | | | (fax) | | |
| | (e-mail) | | | (www) | | |
| | 118-16-42-06 | | 015181033 | | |
| | (NIP) | | | (REGON) | | |
| | | | | | |
| | PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |
| | Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | |
| | 2020-09-30 | Maciej Wieczorek | Prezes Zarząu | Maciej Wieczorek | |
| | | | | | |
