ML SYSTEM S.A. - Raport końcowy z badania urządzenia „Covid Detector

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 34 / 2021

Data sporządzenia: 2021-07-08

Skrócona nazwa emitenta

ML SYSTEM S.A.

Temat

Raport końcowy z badania urządzenia „Covid Detector

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

Zarząd ML System S.A. („Spółka”, „Emitent”) informuje, że w dniu 8 lipca 2021 r. otrzymał od podmiotu przeprowadzającego badanie Raport końcowy z jednoośrodkowego badania klinicznego urządzenia „Covid Detector” w zakresie oceny przydatności klinicznej, czułości i specyficzności do bezinwazyjnej diagnostyki w czasie rzeczywistym zakażeń wywołanych przez wirus SARS-CoV-2 potwierdzonej badaniami genetycznymi przy wykorzystaniu metody SARS-CoV-2 (COVID-19) RT-PCR („Raport”). Raport potwierdza skuteczność urządzenia „Covid Detector” w wykrywaniu obecności wirusa SARSCoV-2 w wydychanym powietrzu oraz próbkach pobranych z wewnętrznej części policzka oraz z nosogardzieli. Raport stanowi uzupełnienie i potwierdzenie informacji zawartych w cząstkowym raporcie z badań, o którym emitent informował w raporcie bieżącym nr 22/2021 z 13 maja 2021 r. Wyniki uzyskane w trakcie kontrolnych badań materiału wymazowego potwierdzają skuteczność urządzenia w wykrywaniu wirusa SARS-CoV-2. Osiągnięte wyniki specyficzności 97,67% z nosogardzieli i 96,41% z wymazu z policzka oraz czułości 96,63% w wymazie z nosogardzieli i 89,05% w wymazie z policzka wskazują na duże możliwości diagnostyczne urządzenia bez względu na rodzaj materiału diagnostycznego. W trakcie analizy uzyskanych wyników wyraźnie widać związek pomiędzy poziomem wiremii a uzyskanymi wynikami. Im więcej patogenu w pobranym materiale, tym wyższa czułość urządzenia. Czułość dla wymazu z policzka dla Ct≤25 wyniosła 95,16% a dla materiału pobranego z nosogardzieli 98,08%

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

ML SYSTEM SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

ML SYSTEM S.A. Przemysł inne (pin)

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

36-062 Zaczernie

(kod pocztowy) (miejscowość)

Zaczernie 190G

(ulica) (numer)

[phone] [phone]

(telefon) (fax)

[e-mail] www.mlsystem.pl

(e-mail) (www)

5170204997 180206288

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2021-07-08 Dawid Cycoń Prezes Zarządu