PHARMENA S.A. - Zakończenie badań przedklinicznych w celu ustalenia efektywnej dawki 1-MNA, kandydata na lek w zwłóknieniu płuc oraz infekcjach wirusowych

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 25 / 2021

Data sporządzenia: 2021-06-28

Skrócona nazwa emitenta

PHARMENA S.A.

Temat

Zakończenie badań przedklinicznych w celu ustalenia efektywnej dawki 1-MNA, kandydata na lek w zwłóknieniu płuc oraz infekcjach wirusowych

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do raportu bieżącego nr 31/2020 pt. "Podpisanie umowy na przeprowadzenie badań przedklinicznych w celu ustalenia efektywnej dawki kandydata na lek w infekcji wirusem Sars-Cov-2" opublikowanego w dniu 22 października 2020 r. w systemie ESPI, raportu nr 5/2021 pt. "Rozpoczęcie badań przedklinicznych w celu ustalenia efektywnej dawki 1-MNA w modelu zwłóknienia płuc" opublikowanego w dniu 2 lutego 2021 r. w systemie ESPI oraz raportu nr 2/2021 pt. "Rozpoczęcie badania przedklinicznego w celu ustalenia efektywnej dawki 1-MNA, kandydata na lek w infekcji wirusem Sars-Cov-2" opublikowanego w dniu 21 stycznia 2021 r. w systemie ESPI, informuje, że w dniu 25 czerwca 2021 r. zakończyły się badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych przeprowadzone na zlecenie Emitenta przez ośrodek badawczy Labcorp Early Development Laboratories Ltd. (dawniej Covance Inc.) - podmiot specjalizujący się w organizacji procesu badań klinicznych tzw. CRO (Contract Research Organisation) z siedzibą w USA, świadczący usługi niekliniczne, przedkliniczne, kliniczne i komercjalizacyjne dla przemysłu farmaceutycznego i biotechnologicznego. Z przeprowadzonych badań wynika przeciwzapalne oraz przeciwzwłóknieniowe działanie 1-MNA. W zwierzęcym modelu zwłóknienia płuc 1-MNA w dawce 50mg/kg redukował zwłóknienie płuc o 28% w porównaniu do placebo, działając efektywniej niż dwa leki referencyjne w tym badaniu, które są obecnie stosowane na rynku tj. nintedanib (17% redukcji) oraz fluticasone (14% redukcji). Przeprowadzone badania na modelach zwierzęcych miały na celu ustalenie efektywnej dawki kandydata na lek w zwłóknieniu płuc oraz infekcjach wirusowych, w szczególności w infekcjach skutkujących powstaniem zapalenia dróg oddechowych (m.in. infekcja wirusem Sars-CoV-2, grypa, zapalenie płuc, oskrzeli). Ustalenie efektywnej dawki kandydata na lek 1-MNA jest niezbędne do przeprowadzenia badań klinicznych na ludziach w powyższych wskazaniach. Spółka zamierza zaprezentować wyniki badań przemysłowi farmaceutycznemu w celu dalszej komercjalizacji 1-MNA jako kandydata na lek w powyższych wskazaniach. Powyższa informacja jest publikowana ze względu na fakt, iż pozytywne wyniki przeprowadzonych badań przedklinicznych na modelach zwierzęcych w celu ustalenia efektywnej dawki 1-MNA w zwłóknieniu płuc oraz infekcjach wirusowych, w szczególności w infekcjach skutkujących powstaniem zapalenia dróg oddechowych (m.in. infekcja wirusem Sars-CoV-2, grypa, zapalenie płuc, oskrzeli) dają możliwość dalszej komercjalizacji 1-MNA jako kandydata na lek w powyższych wskazaniach. Może to mieć pozytywny wpływ na działalność, wyniki finansowe i dalsze perspektywy rozwoju Emitenta i jego Grupy Kapitałowej, w szczególności ze względu na rozprzestrzenianie się koronawirusa Sars-CoV-2 w Polsce i na świecie oraz zwiększającą się liczbę osób zakażonych koronawirusem SARS-CoV-2 oraz osób cierpiących na zwłóknienie płuc.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

PHARMENA SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

PHARMENA S.A. Przemysł inne (pin)

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

90-530 Łódź

(kod pocztowy) (miejscowość)

Wólczańska 178

(ulica) (numer)

(42) 291 33 70 (42) 291 33 71

(telefon) (fax)

(e-mail) (www)

728-24-67-846 473085607

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2021-06-28 Konrad Palka Prezes Zarządu

2021-06-28 Marzena Wieczorkowska Wiceprezes Zarządu