| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 14 | / | 2021 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2021-08-27 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| PURE BIOLOGICS S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Informacja o zakończeniu pierwszego panelu badań przedklinicznych w ramach projektu PB001 | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 14/2020 z dnia 19 listopada 2020 r. Zarząd Pure Biologics S.A. informuje o zakończeniu pierwszego pilotażowego badania przedklinicznego w ramach projektu PB001, który dotyczy rozwoju bispecyficznego przeciwciała monoklonalnego do immunoterapii onkologicznej dla pacjentów cierpiących na nowotwór jelita grubego i odbytu. Zgodnie z hipotezą, opracowywane bispecyficzne przeciwciało jednocześnie angażuje receptor na limfocytach infiltrujących guzy nowotworowe oraz antygen na komórkach nowotworowych. Głównym celem badania na myszach z wszczepionym ludzkim układem odpornościowym była ocena bezpieczeństwa, a drugorzędowym celem było monitorowanie symptomów odpowiedzi immunologicznej skierowanej przeciwko guzom nowotworowym wywołanej badanym związkiem biologicznym. Podczas wielokrotnego dawkowania badanego związku modelowego u zdrowych myszy nie zaobserwowano żadnych objawów ostrej toksyczności lub poważnych zmian histopatologicznych. U myszy z nowotworem testowany związek okazał się bezpieczny w najwyższej dawce. Analizy biomarkerów we krwi wykazały, że modelowy związek testowy aktywuje układ odpornościowy, a w celu zrozumienia aspektów mechanistycznych obserwowanych efektów Emitent będzie kontynuował badania przedkliniczne w szerszym panelu. Zarząd uznał tę informację za istotną, ponieważ uzyskane wyniki uzasadniają kontynuację prac badawczo-rozwojowych w projekcie PB001 zbliżając Spółkę do etapu potencjalnej komercjalizacji w projekcie. Powyższa informacja została uznana za spełniającą kryteria art. 7 ust. 1 MAR, ze względu na jej pozytywny wpływ na długoterminowe perspektywy rozwoju Emitenta. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
| PURE BIOLOGICS SPÓŁKA AKCYJNA | ||||||||||||||||
| (pełna nazwa emitenta) | ||||||||||||||||
| PURE BIOLOGICS S.A. | Usługi inne (uin) | |||||||||||||||
| (skrócona nazwa emitenta) | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | |||||||||||||||
| 54-427 | Wrocław | |||||||||||||||
| (kod pocztowy) | (miejscowość) | |||||||||||||||
| Duńska | 11 | |||||||||||||||
| (ulica) | (numer) | |||||||||||||||
| +48 570 00 28 29 | ||||||||||||||||
| (telefon) | (fax) | |||||||||||||||
| [email protected] | www.PureBiologics.com | |||||||||||||||
| (e-mail) | (www) | |||||||||||||||
| 8943003192 | 021305772 | |||||||||||||||
| (NIP) | (REGON) | |||||||||||||||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2021-08-27 | Filip Jeleń | Prezes Zarządu | |||
| 2021-08-27 | Romuald Harwas | Wiceprezes Zarządu | |||
