Aktualizacja: 19.10.2007 06:49 Publikacja: 19.10.2007 06:49
STADA Arzneimittel AG / Zulassungsantrag
19.10.2007
Veröffentlichung einer Corporate News, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
---------------------------------------------------------------------------
STADA hat gestern, am 18.10.2007, erwartungsgemäß im laufenden EU-weiten
Zulassungsverfahren für Erythropoetin-zeta (Epo-zeta) von der zuständigen
EU-Zulassungsbehörde EMEA eine so genannte 'positive opinion' erhalten.
Die 'positive opinion' umfasst wie beantragt die Indikationen Nephrologie
(Dialyse) und Onkologie. Damit kann noch im laufenden Jahr mit einer
EU-weiten Zulassung von Epo-zeta für diese Indikationen gerechnet werden.
Die Biosimilar-Projekte des STADA-Konzerns, darunter insbesondere die
Entwicklung von Epo-zeta, werden bekanntermaßen über die von STADA
initiierte und überwiegend durch Venture-Capital finanzierte BIOCEUTICALS
Arzneimittel AG verfolgt, an der STADA aktuell 14,99% der Anteile besitzt.
Unverändert hält STADA eine ab 2011 jährlich ausübbare Call-Option, nach
der STADA sämtliche Anteile an BIOCEUTICALS zu einem formelmäßig
festgelegten Preis erwerben kann. Bekanntlich hält STADA als Lizenz der
BIOCEUTICALS zudem semi-exklusive Vertriebsrechte für Epo-zeta in
Deutschland, während BIOCEUTICALS Ende 2006 gegen teilweise bereits
erhaltene und teilweise vom weiteren Projektverlauf abhängige noch
ausstehende Einmalzahlungen sowie umsatzabhängige Lizenzzahlungen die
exklusiven Vertriebsrechte für Epo-zeta für die Staaten der EU (mit
Ausnahme von Deutschland, wo die Vertriebsrechte semi-exklusiv sind),
einige weitere europäische Länder sowie die USA und Kanada an den
US-Anbieter für Krankenhausprodukte Hospira vergeben hat (vgl.
STADA-Unternehmensinformation vom 20.11.2006). Für alle anderen Länder hat
Hospira ein so genanntes 'Right of first Refusal'.
STADA wird nach der heutigen positiven EMEA-Entscheidung Epo-zeta in
Deutschland voraussichtlich im 1. Quartal 2008 über die konzerneigene
Vertriebsgesellschaft cell pharm GmbH einführen können. Auch Hospira
bereitet in verschiedenen Ländern der EU einen Marktstart von Epo-zeta ab
dem 1. Quartal 2008 vor.
STADA hat zudem im Auftrag der BIOCEUTICALS beim Projekt Epo-zeta den
Entwicklungsprozess gesteuert und dann das Zulassungsverfahren betrieben.
Christof Schumann, das dafür zuständige STADA-Vorstandsmitglied, zeigt sich
hocherfreut über die heutige EMEA-Entscheidung: 'Damit hat sich erwiesen,
dass STADA auch ein sehr komplexes und wissenschaftlich hochanspruchsvolles
Entwicklungsprojekt erfolgreich zum Abschluss bringen kann. Das zeigt, auf
welch hohem Niveau bei STADA Entwicklungs- und Zulassungsabteilungen
arbeiten, und untermauert unseren Anspruch, den
STADA-Vertriebsgesellschaften durch einen kontinuierlichen Zufluss von
Neuprodukten ein stets aktuelles Produktportfolio bieten zu können.'
Über Biosimilars:
Unter einem Biosimilar versteht man ein biopharmazeutisches Produkt - d.h.
ein Arzneimittel mit einem durch gentechnisch veränderte Zelllinien
hergestellten Protein als Wirkstoff, das trotz unterschiedlicher
produzierender Zelllinien gegenüber einem bereits im Markt befindlichen
Erstanbieterprodukt diesem so ähnlich ist, dass das Biosimilar dazu
nachweisbare therapeutische Äquivalenz aufweist.
Über Erythropoetin:
Erythropoetin (Kurzform Epo) ist ein biopharmazeutischer Wirkstoff in
Proteinform, der aus lebenden Zelllinien gewonnen wird. In Abhängigkeit von
den jeweils eingesetzten Zelllinien und dem damit verbundenen
Produktionsprozess können sich so genannte GlykostruktMarktdaten verschiedener internationaler
Marktforschungsunternehmen für die EU auf ca. 1,2 Mrd. EUR p.a. und für
Deutschland auf ca. 200 Mio. EUR p.a. geschätzt.
Weitere Informationen:
STADA Arzneimittel AG / Unternehmenskommunikation / Stadastraße 2-18 /
D-61118 Bad Vilbel / Tel.: +49 (0) 6101 603-113 /
Fax: +49 (0) 6101 603-506 / E-Mail: [email protected]
Oder besuchen Sie uns im Internet unter www.stada.de.
19.10.2007 Finanznachrichten übermittelt durch die DGAP
---------------------------------------------------------------------------
Sprache: Deutsch
Emittent: STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel
Deutschland
Telefon: +49 (0)6101 603- 113
Fax: +49 (0)6101 603- 506
E-mail: [email protected]
Internet: www.stada.de
ISIN: DE0007251803, DE0007251845,
WKN: 725180, 725184,
Indizes: MDAX
Börsen: Amtlicher Markt in Frankfurt (Prime Standard), Düsseldorf;
Freiverkehr in Berlin, Hannover, Hamburg, München, Stuttgart
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
--------------------------------------------------------------------------
© Licencja na publikację
© ℗ Wszystkie prawa zastrzeżone
Źródło: PARKIET.COM
Inflacja za oceanem była zgodna z oczekiwaniami i utwierdziła inwestorów w przekonaniu, że za tydzień Fed zdecyduje się na kolejną obniżkę stóp.
Niespodziewanie prezes NBP Adam Glapiński przewrotnie przesunął perspektywę powrotu do obniżek stóp procentowych na 2026 rok.
Rynek obligacji odreagowuje po dłuższym okresie rosnących rentowności.
W środę krajowe obligacje zyskiwały. Otwarcie było nieco słabsze, ale po południu rentowności były nawet o 5 pkt bazowych niższe niż we wtorek.
Przedsiębiorstwa w Polsce doświadczyły wzrostu kosztów działalności i musiały sobie z nimi radzić, często odkładając inwestycje w ICT. Czy ograniczając wydatki na ten cel firmy postępowały racjonalnie?
Zwycięstwo Donalda Trumpa potwierdziło obawy inwestorów zainteresowanych rynkiem długu, co do okresu utrzymywania się wyższych stóp procentowych.
Republikański prezydent będzie realizować politykę transakcyjną skupioną na dobrobycie Amerykanów i na interesach na Pacyfiku.
Krajowy rynek akcji znów osuwa się pod własnym ciężarem. Za oceanem rekord Nasdaqa, ale rośnie ryzyko korekty.
Finałowa sesja tygodnia na rynku warszawskim przyniosła rozdanie o konsolidacyjnym charakterze i skończyła się skromnymi zmianami głównych indeksów.
Europejskie indeksy kontynuują wczorajsze zawahanie i znów notują sesję bez wyraźnego trendu. CAC40 spada o niecałe 0,2%, DAX pozostaje blisko cen zamknięcia z poprzedniej sesji, a wyraźniejsze ruchy widać jedynie na szwajcarskim SMI (-0,2%) oraz brytyjskim FTSE 100 (-0,3%).
Na rynkach listopad przyniósł bardzo dużo zawirowań. Zwycięstwo Donalda Trumpa spowodowało mocny ruch na rynkach finansowych, objawiając tzw. “Trump Trade 2.0”.
Indeks krajowych dużych spółek w piątkowe przedpołudnie traci 0,3 proc. przy około 5,5-proc. przecenie CD Projektu.
Pierwszy rok cyklu prezydenckiego w Stanach Zjednoczonych wypada na ogół okazale: 30-proc. stopa zwrotu za czasów Baracka Obamy.
Europejski rynek skończył dzisiejszą sesję z marginalnymi wzrostami. DAX zyskał 0,1%, szwajcarski SMI notuje prawie 0,3% wzrost, a włoski IT40 zyskał prawie 0,4%.
Czwartkowe notowania na rynku warszawskim skończyły się spadkami głównych indeksów. WIG20 stracił 0,85 procent z licznikiem obrotu pokazującym blisko 1,44 mld złotych, gdy indeks szerokiego rynku oddał 0,77 procent przy przeszło 1,70 mld złotych obrotu.
Od funduszy z Wall Street po drobnych traderów - ci, którzy postawili na biznesowe imperium najbogatszego człowieka świata Elona Muska, kończą rok z pokaźnymi zyskami.
W pierwszym półroczu 2024 r. wykryto oszukańcze transakcje kartami płatniczymi na kwotę 57,6 mln zł, a przy użyciu poleceń przelewu – w wysokości 323,5 mln zł. To łącznie ponad 381 mln zł – wynika z danych Narodowego Banku Polskiego. Jednak skala oszustw jest zapewne znacznie szersza. Wiele osób wstydzi się zgłosić organom ścigania, że dało się nabrać cyberprzestępcom lub nie wie, jak zachować się w takiej sytuacji.
Nie jest wykluczone, że luzowanie polityki pieniężnej zacznie się dopiero w 2026 r. Wcześniej nastąpi skok inflacji, ale w oczekiwaniu na ruch NBP banki powstrzymują się ze znaczącymi obniżkami oprocentowania depozytów, a nawet polepszają oferty.
Syryjski socjalistyczny dyktator był miliarderem, ale prawdziwa wielkość jego majątku jest zagadką. Bogacił się m.in. na narkotykach syntetycznych. Wygląda na to, że pieniędzy wystarczyło mu na to, by po ucieczce z Damaszku urządzić sobie luksusowe życie w Moskwie.
Inwestorom inwestującym w papiery dłużne drugi rok z kolei udało się pobić wskaźniki inflacji. Dwucyfrowy zwrot dawały już tylko papiery korporacyjne, głównie dzięki utrzymaniu stóp procentowych.
Przyszły rok w mieszkaniówce zapowiada się podobnie do tego. Wiele zależy od tego, czy będzie nowy program dopłat do kredytów i czy dojdzie do obniżek stóp procentowych – mówi Waldemar Wasiluk, wiceprezes spółki Victoria Dom.
Z najnowszego raportu analityków Domu Maklerskiego BDM wynika, że akcje Enter Air są niedowartościowane. Dlatego utrzymali rekomendację „kupuj” wyznaczając cenę docelową na poziomie 69,50 zł.
Podmioty gospodarcze często narzekają (i często mają rację) na przeregulowanie, na nieżyciowe przepisy utrudniające prowadzenie działalności, na niepotrzebną biurokrację. Przyczyny tego zjawiska wynikają z pokusy zapobiegania różnym niekorzystnym zjawiskom poprzez wprowadzanie zakazów i nakazów oraz z braku systemu usuwania zanieczyszczeń regulacyjnych.
Krajowy rynek akcji znów osuwa się pod własnym ciężarem. Za oceanem rekord Nasdaqa, ale rośnie ryzyko korekty.
Finałowa sesja tygodnia na rynku warszawskim przyniosła rozdanie o konsolidacyjnym charakterze i skończyła się skromnymi zmianami głównych indeksów.
Podstawową cechą sporu korporacyjnego jest to, że ryzyko jego wystąpienia jest rzeczą stałą. Różne w czasie może być tylko jego natężenie, co przekłada się na szansę wyprzedzającego wyłapania zbliżającego się zagrożenia.
Porozumienia akcjonariuszy to jedno z najbardziej kontrowersyjnych i złożonych zagadnień dotyczących obrotu akcjami na rynku regulowanym.
Europejskie indeksy kontynuują wczorajsze zawahanie i znów notują sesję bez wyraźnego trendu. CAC40 spada o niecałe 0,2%, DAX pozostaje blisko cen zamknięcia z poprzedniej sesji, a wyraźniejsze ruchy widać jedynie na szwajcarskim SMI (-0,2%) oraz brytyjskim FTSE 100 (-0,3%).
Przygotowanie transakcji biznesowej to proces wieloetapowy, który wymaga precyzyjnego planowania, uwzględnienia specyfiki każdej umowy oraz odpowiedniego zabezpieczenia interesów stron. W dobie globalizacji i wzrostu złożoności relacji gospodarczych nie ma miejsca na niedopatrzenia – każde niedociągnięcie może prowadzić do kosztownych sporów lub utraty zaufania między stronami.
Ustawa o ochronie sygnalistów nałożyła na średnie i duże podmioty szereg nowych obowiązków, w tym prowadzenia wewnętrznych postępowań wyjaśniających, które wymagają odpowiedniej wiedzy, doświadczenia i narzędzi.
Na rynkach listopad przyniósł bardzo dużo zawirowań. Zwycięstwo Donalda Trumpa spowodowało mocny ruch na rynkach finansowych, objawiając tzw. “Trump Trade 2.0”.
Masz aktywną subskrypcję?
Zaloguj się lub wypróbuj za darmo
wydanie testowe.
nie masz konta w serwisie? Dołącz do nas
