DGAP-Adhoc: biolitec's Bestätigungsstudie für Foscan(TM) erfolgreich abgeschlossen

Aktualizacja: 22.02.2017 12:46 Publikacja: 16.04.2007 10:26

biolitec AG / Sonstiges

16.04.2007

Veröffentlichung einer Ad-hoc-Meldung nach § 15 WpHG, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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Jena, 16. April 2007 - Die im Prime Standard der Frankfurter Börse notierte

biolitec AG (ISIN DE0005213409), Jena, konnte die zur Aufrechterhaltung

der EMEA-Zulassung erforderliche Bestätigungsstudie für Foscan(TM) erfolgreich

abschließen. Foscan(TM) wurde Ende 2001 von der EMEA (Europäische

Arzneimittelagentur; European Medicines Agency) für die palliative

Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im

Kopf- und Halsbereich mit Auflagen und zeitlich begrenzt zugelassen.

In der Bestätigungsstudie wurden seit 2002 europaweit die Ansprechraten

und Überlebenszeiten sowie die Verbesserung der Lebensqualität von

Patienten unter einer Foscan(TM)-Therapie untersucht.

61% der auswertbaren Patienten wiesen nach der Behandlung mit Foscan(TM)

keinerlei Zeichen von Krebs auf. Bei weiteren 6% ging der Tumor deutlich

zurück. Die biolitec AG erwartet, dass die sehr guten Erfolgsraten die

Marktpenetration der Photodynamischen Tumortherapie mit Foscan(TM) deutlich

vorantreiben werden.

Diese Studie ist ein wichtiger Meilenstein für Foscan(TM) in der Behandlung

von Kopf- und Halstumoren. Sie zeigt eindrucksvoll, dass bei Patienten mit

fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich, für die

bislang keine Therapieoption mehr bestand, durch eine Foscan(TM) PDT

langandauernde Vollremissionen und eine deutliche Verlängerung des

Überlebens erreicht werden kann.

Die biolitec AG erwartet, dass auf Basis dieser Studienergebnisse Foscan(TM)

jetzt eine unbegrenzte Zulassung durch die EMEA erhält. Darüber hinaus

beabsichtigt die biolitec AG Gespräche mit der FDA über Möglichkeiten einer

US-Zulassung für Foscan(TM) zu führen. Eine US-Zulassung würde durch Verkäufe

in den USA als auch durch den Ausstrahlungseffekt zu einer deutlichen

Umsatzsteigerung von Foscan(TM) führen.

DGAP 16.04.2007

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Sprache: Deutsch

Emittent: biolitec AG

Winzerlaer Straße 2a

07745 Jena Deutschland

Telefon: +49 (0)3641 5 08-5 50

Fax: +49 (0)3641 5 08-5 99

E-mail: [email protected]

www: www.biolitec.de

ISIN: DE0005213409

WKN: 521340

Indizes:

Börsen: Geregelter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr

in Berlin-Bremen, Stuttgart, München, Hamburg, Düsseldorf

Ende der Mitteilung DGAP News-Service

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