biolitec AG / Sonstiges
16.04.2007
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Jena, 16. April 2007 - Die im Prime Standard der Frankfurter Börse notierte
biolitec AG (ISIN DE0005213409), Jena, konnte die zur Aufrechterhaltung
der EMEA-Zulassung erforderliche Bestätigungsstudie für Foscan(TM) erfolgreich
abschließen. Foscan(TM) wurde Ende 2001 von der EMEA (Europäische
Arzneimittelagentur; European Medicines Agency) für die palliative
Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im
Kopf- und Halsbereich mit Auflagen und zeitlich begrenzt zugelassen.
In der Bestätigungsstudie wurden seit 2002 europaweit die Ansprechraten
und Überlebenszeiten sowie die Verbesserung der Lebensqualität von
Patienten unter einer Foscan(TM)-Therapie untersucht.
61% der auswertbaren Patienten wiesen nach der Behandlung mit Foscan(TM)
keinerlei Zeichen von Krebs auf. Bei weiteren 6% ging der Tumor deutlich
zurück. Die biolitec AG erwartet, dass die sehr guten Erfolgsraten die
Marktpenetration der Photodynamischen Tumortherapie mit Foscan(TM) deutlich
vorantreiben werden.
Diese Studie ist ein wichtiger Meilenstein für Foscan(TM) in der Behandlung
von Kopf- und Halstumoren. Sie zeigt eindrucksvoll, dass bei Patienten mit
fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich, für die
bislang keine Therapieoption mehr bestand, durch eine Foscan(TM) PDT
langandauernde Vollremissionen und eine deutliche Verlängerung des
Überlebens erreicht werden kann.
Die biolitec AG erwartet, dass auf Basis dieser Studienergebnisse Foscan(TM)
jetzt eine unbegrenzte Zulassung durch die EMEA erhält. Darüber hinaus
beabsichtigt die biolitec AG Gespräche mit der FDA über Möglichkeiten einer
US-Zulassung für Foscan(TM) zu führen. Eine US-Zulassung würde durch Verkäufe
in den USA als auch durch den Ausstrahlungseffekt zu einer deutlichen
Umsatzsteigerung von Foscan(TM) führen.
DGAP 16.04.2007
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Sprache: Deutsch
Emittent: biolitec AG
Winzerlaer Straße 2a
07745 Jena Deutschland
Telefon: +49 (0)3641 5 08-5 50
Fax: +49 (0)3641 5 08-5 99
E-mail: info@biolitec.de
www: www.biolitec.de
ISIN: DE0005213409
WKN: 521340
Indizes:
Börsen: Geregelter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr
in Berlin-Bremen, Stuttgart, München, Hamburg, Düsseldorf
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
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