Sanochemia Pharmazeutika AG / Research Update/Zulassungsgenehmigung
25.04.2007
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Meldung nach § 15 WpHG, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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Sanochemia Pharmazeutika AG (Börse Frankfurt, ISIN AT0000776307) gab heute
bekannt, dass das Unternehmen den Zulassungsbescheid für Sanochemia´s
Tolperison-Formulierung in Deutschland für die Indikation Spastizität bei
neurologischen Erkrankungen, wie Schlaganfall und Multipler Sklerose
erhalten hat.
Die von Sanochemia entwickelte neue Darreichungsform einer bekannten
Wirksubstanz ermöglicht durch die Zulassung in Deutschland nachfolgend ein
gegenseitiges Anerkennungsverfahren für weitere europäische Länder (Mutual
Recognition Procedure, MRP) durchzuführen.
'Diese erste behördliche Zulassung für Sanochemia´s Formulierung von
Tolperison ist für uns ein überaus bedeutender Meilenstein', so Dr. Josef
Böckmann, CEO der Sanochemia, 'ein wichtiger Erfolg für das Unternehmen und
eine deutliche Bestätigung unserer Specialty-Pharma-Strategie, zeigt es
doch die Fähigkeit, die Wertschöpfungskette von der Entwicklungskompetenz
bis zum verkaufsfertigen Medikament vollständig abzudecken. Die
Markteinführung unseres Medikaments durch Orion Pharma ist für die zweite
Jahreshälfte geplant, sodass wir gute Chancen haben, bereits im kommenden
Geschäftsjahr erste kommerzielle Erlöse zu erzielen.'
Die börsenotierte Orion Corporation / Espoo, Finnland erwarb von
Sanochemia die Vertriebslizenzen für Deutschland, Schweiz, Skandinavien und
dem Baltikum. Das Tochterunternehmen Orion Pharma GmbH ist ein vertriebs-
und vermarktungsorientiertes Unternehmen mit Sitz in Hamburg.
Spastizität / Tolperison
Bei Tolperison handelt es sich um ein Medikament zur Behandlung von
neuromuskulären Spasmen. Spastizität beschreibt eine dauerhaft verkrampfte
Muskulatur. Die Beweglichkeit ist dabei bis zur Muskelstarre eingeschränkt.
Ursache sind Störungen im Bereich der Nervenbahnen. Spastizität kann bei
angeborenen oder erworbenen neurologischen Erkrankungen wie Multipler
Sklerose (MS), Schädel-Hirn-Trauma, Zerebralsklerose, Amyotrophe
Lateralsklerose (ALS) oder auch als Folgezustand eines sog. Schlaganfalls
auftreten. Schmerzhafte Fehlhaltungen können auftreten. Sowohl bei
schmerzhaften Muskelverspannungen als auch bei Spastizität werden
Muskelrelaxantien eingesetzt - wie z.B. Tolperison.
Das von Sanochemia entwickelte 150mg-Präparat zeichnet sich durch
exzellentes Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil aus. Durch eine gute
Verträglichkeit, eine fehlende Sedierung und die schnell freisetzende
Formulierung ('nur dreimal täglich zu verabreichen') wird die
Lebensqualität von Patienten deutlich verbessert. Tolperison nimmt im
Wachstumskonzept der Sanochemia eine zentrale Stellung ein. Für diesen
qualitativ hochwertigen Wirkstoff hat Sanochemia ein neuartiges
Herstellungsverfahren entwickelt und wird dieses für die gesamte Fertigung
in ihrem Pharmawerk in Neufeld nützen. Das europäische Patent wurde bereits
erteilt, Patentschutz besteht bis Dezember 2022 und weitere nationale
Erteilungsverfahren sind anhängig.
Marktpotential für Sanochemia´s verbesserte Darreichungsform: $ 300 Mio.
In den 7 größten Pharmamärkten sind rund 30 Millionen Menschen davon
betroffen, das Marktvolumen beträgt insgesamt ca. 2,5 Mrd. US-Dollar pro
Jahr. Der Markt der Muskelrelaxantien ist in Deutschland ca. EUR
70.000.000,-- groß. Tolperison erreicht heute Marktanteile in zugelassenenroffen.
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Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Mitteilung:
Sanochemia Pharmazeutika AG ist ein Specialty-Pharma-Unternehmen mit
pharmazeutischer Entwicklungs?kompetenz und eigener Wirkstoffproduktion.
Der Fokus liegt in den Bereichen ZNS, Schmerz, Onkologie und klinischer
Diagnostik - Indikationsfelder mit hohem therapeutischen Anspruch und
dringendem medizinischem Bedarf an neuen, innovativen Medikamenten für mehr
Lebensqualität.
Im industriellen Bereich legt Sanochemia einen besonderen Schwerpunkt auf
die Entwicklung von komplexen Wirkstoffsynthesen. Mit synthetisch
hergestelltem Galantamin - zum Einsatz in einem Alzheimer-Medikament - ist
Sanochemia Exklusivlieferant für Janssen-Cilag. Eine liposomale Form von
Galantamin für neuropathischen Schmerz befindet sich in klinischer Prüfung.
Um mehr über Sanochemia zu erfahren besuchen Sie bitte die Website der
Firma, www.sanochemia.at.
Margarita Hoch,
Investor Relations
phone: +43 / 1 / 3191456 / 335
fax: +43 / 1 / 3191456/ 344
m.hoch@sanochemia.at
DGAP 25.04.2007
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Sprache: Deutsch
Emittent: Sanochemia Pharmazeutika AG
Boltzmanngasse 9a - 11
A-1091 Wien Österreich
Telefon: +43 (1) 319 14 56-0
Fax: +43 (1) 319 14 56-44
E-mail: office@sanochemia.at
www: www.sanochemia.at
ISIN: AT0000776307
WKN: 919963
Indizes:
Börsen: Geregelter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr
in Berlin-Bremen, Hannover, Düsseldorf, Hamburg, München,
Stuttgart
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
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