DGAP-Adhoc: Sanochemia Pharmazeutika AG: Zulassung für Tolperison-Formulierung in Deutschland erhalten

Aktualizacja: 22.02.2017 01:57 Publikacja: 25.04.2007 07:48

Sanochemia Pharmazeutika AG / Research Update/Zulassungsgenehmigung

25.04.2007

Veröffentlichung einer Ad-hoc-Meldung nach § 15 WpHG, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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Sanochemia Pharmazeutika AG (Börse Frankfurt, ISIN AT0000776307) gab heute

bekannt, dass das Unternehmen den Zulassungsbescheid für Sanochemia´s

Tolperison-Formulierung in Deutschland für die Indikation Spastizität bei

neurologischen Erkrankungen, wie Schlaganfall und Multipler Sklerose

erhalten hat.

Die von Sanochemia entwickelte neue Darreichungsform einer bekannten

Wirksubstanz ermöglicht durch die Zulassung in Deutschland nachfolgend ein

gegenseitiges Anerkennungsverfahren für weitere europäische Länder (Mutual

Recognition Procedure, MRP) durchzuführen.

'Diese erste behördliche Zulassung für Sanochemia´s Formulierung von

Tolperison ist für uns ein überaus bedeutender Meilenstein', so Dr. Josef

Böckmann, CEO der Sanochemia, 'ein wichtiger Erfolg für das Unternehmen und

eine deutliche Bestätigung unserer Specialty-Pharma-Strategie, zeigt es

doch die Fähigkeit, die Wertschöpfungskette von der Entwicklungskompetenz

bis zum verkaufsfertigen Medikament vollständig abzudecken. Die

Markteinführung unseres Medikaments durch Orion Pharma ist für die zweite

Jahreshälfte geplant, sodass wir gute Chancen haben, bereits im kommenden

Geschäftsjahr erste kommerzielle Erlöse zu erzielen.'

Die börsenotierte Orion Corporation / Espoo, Finnland erwarb von

Sanochemia die Vertriebslizenzen für Deutschland, Schweiz, Skandinavien und

dem Baltikum. Das Tochterunternehmen Orion Pharma GmbH ist ein vertriebs-

und vermarktungsorientiertes Unternehmen mit Sitz in Hamburg.

Spastizität / Tolperison

Bei Tolperison handelt es sich um ein Medikament zur Behandlung von

neuromuskulären Spasmen. Spastizität beschreibt eine dauerhaft verkrampfte

Muskulatur. Die Beweglichkeit ist dabei bis zur Muskelstarre eingeschränkt.

Ursache sind Störungen im Bereich der Nervenbahnen. Spastizität kann bei

angeborenen oder erworbenen neurologischen Erkrankungen wie Multipler

Sklerose (MS), Schädel-Hirn-Trauma, Zerebralsklerose, Amyotrophe

Lateralsklerose (ALS) oder auch als Folgezustand eines sog. Schlaganfalls

auftreten. Schmerzhafte Fehlhaltungen können auftreten. Sowohl bei

schmerzhaften Muskelverspannungen als auch bei Spastizität werden

Muskelrelaxantien eingesetzt - wie z.B. Tolperison.

Das von Sanochemia entwickelte 150mg-Präparat zeichnet sich durch

exzellentes Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil aus. Durch eine gute

Verträglichkeit, eine fehlende Sedierung und die schnell freisetzende

Formulierung ('nur dreimal täglich zu verabreichen') wird die

Lebensqualität von Patienten deutlich verbessert. Tolperison nimmt im

Wachstumskonzept der Sanochemia eine zentrale Stellung ein. Für diesen

qualitativ hochwertigen Wirkstoff hat Sanochemia ein neuartiges

Herstellungsverfahren entwickelt und wird dieses für die gesamte Fertigung

in ihrem Pharmawerk in Neufeld nützen. Das europäische Patent wurde bereits

erteilt, Patentschutz besteht bis Dezember 2022 und weitere nationale

Erteilungsverfahren sind anhängig.

Marktpotential für Sanochemia´s verbesserte Darreichungsform: $ 300 Mio.

In den 7 größten Pharmamärkten sind rund 30 Millionen Menschen davon

betroffen, das Marktvolumen beträgt insgesamt ca. 2,5 Mrd. US-Dollar pro

Jahr. Der Markt der Muskelrelaxantien ist in Deutschland ca. EUR

70.000.000,-- groß. Tolperison erreicht heute Marktanteile in zugelassenenroffen.

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Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Mitteilung:

Sanochemia Pharmazeutika AG ist ein Specialty-Pharma-Unternehmen mit

pharmazeutischer Entwicklungs?kompetenz und eigener Wirkstoffproduktion.

Der Fokus liegt in den Bereichen ZNS, Schmerz, Onkologie und klinischer

Diagnostik - Indikationsfelder mit hohem therapeutischen Anspruch und

dringendem medizinischem Bedarf an neuen, innovativen Medikamenten für mehr

Lebensqualität.

Im industriellen Bereich legt Sanochemia einen besonderen Schwerpunkt auf

die Entwicklung von komplexen Wirkstoffsynthesen. Mit synthetisch

hergestelltem Galantamin - zum Einsatz in einem Alzheimer-Medikament - ist

Sanochemia Exklusivlieferant für Janssen-Cilag. Eine liposomale Form von

Galantamin für neuropathischen Schmerz befindet sich in klinischer Prüfung.

Um mehr über Sanochemia zu erfahren besuchen Sie bitte die Website der

Firma, www.sanochemia.at.

Margarita Hoch,

Investor Relations

phone: +43 / 1 / 3191456 / 335

fax: +43 / 1 / 3191456/ 344

[email protected]

DGAP 25.04.2007

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Sprache: Deutsch

Emittent: Sanochemia Pharmazeutika AG

Boltzmanngasse 9a - 11

A-1091 Wien Österreich

Telefon: +43 (1) 319 14 56-0

Fax: +43 (1) 319 14 56-44

E-mail: [email protected]

www: www.sanochemia.at

ISIN: AT0000776307

WKN: 919963

Indizes:

Börsen: Geregelter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr

in Berlin-Bremen, Hannover, Düsseldorf, Hamburg, München,

Stuttgart

Ende der Mitteilung DGAP News-Service

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