Zaawansowane prace nad lekiem opartym na esketaminie, ale o dużo szerszym zastosowaniu w leczeniu w depresji lekoopornej, prowadzi Celon Pharma. Sukces konkurenta zwiększa szanse spółki na komercjalizację tego projektu. – Jesteśmy drugą na świecie, po Johnson & Johnson, spółką, która rozwinęła esketaminę w leczeniu depresji. W odróżnieniu od naszego konkurenta badanie poszerzyliśmy o depresję dwubiegunową. Planowana przez nas inna, bo inhalacyjna, droga podania umożliwia wedle dostępnych danych naukowych lepszą depozycję leku i może się również przełożyć na jeszcze lepszy efekt terapeutyczny – tłumaczył niedawno Maciej Wieczorek, prezes i największy akcjonariusz Celon Pharmy.
Zarejestrowany przez FDA lek Spravato to esketamina w donosowym sprayu na lekooporną depresję u dorosłych, do terapii skojarzonej z doustnym antydepresantem. – Jest to lek first-in-class (pierwszy w klasie) o tym mechanizmie działania (agonista receptora NMDA). Spravato to lek konkurencyjny do wziewnej esketaminy Celon Pharmy, która znajduje się obecnie w II fazie badań klinicznych na lekooporną jedno- i dwubiegunową depresję. Projekty różnią się oczywiście sposobem podania, potencjalnie lek Celonu może mieć więcej wskazań (dodatkowo depresja dwubiegunowa), ma mieć też system elektronicznego nadzoru nad podawaniem, co powinno być jego przewagą – zwraca uwagę Beata Szparaga-Waśniewska, analityk Vestor DM. – Lek Celonu potencjalnie wejdzie jednak na rynek cztery–pięć lat po Spravato, a przewaga czasowa ma znaczący wpływ na udziały w rynku. Zarząd Celonu oczekuje ukończenia II fazy w połowie roku, wówczas powinniśmy poznać pierwsze dane o skuteczności leku u chorych na depresję. Zakładamy, że esketamina Celonu może zostać zarejestrowana potencjalnie w 2023 r. i osiągnie peak sales (czyli maksymalną sprzedaż w okresie ochrony patentowej) na poziomie 1 mld USD. Umowy partneringowej spodziewamy się w 2020 r. – dodaje. JIM