Skorzystaj z promocji i czytaj dalej!
Zyskaj pełen dostęp do analiz, raportów i komentarzy na Parkiet.com
Mabion. Przełomowa decyzja jeszcze w tym roku
Podczas wtorkowej sesji kurs akcji Mabionu rósł nawet o ponad 5 proc., do 95,1 zł wobec 89,8 zł z zamknięcia piątkowej sesji. Obroty po godz. 14.00 wyniosły prawie 1,1 mln zł. Wartość rynkowa firmy przekracza 1,28 mld zł.
Przed rozpoczęciem wtorkowej sesji spółka poinformowała o wpłynięciu do Europejski Agencji Leków (EMA) odpowiedzi na drugą rundę pytań w ramach procedury rejestracyjnej leku przeciwnowotworowego MabionCD20. Złożenie odpowiedzi pozwala na kontynuację oceny wniosku przez EMA. Obecnie Mabion będzie oczekiwać na wydanie opinii Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi.
– Przyjęliśmy sprawdzoną strategię, którą zastosowaliśmy w pierwszej rundzie pytań. Staramy się, aby nasze odpowiedzi były jak najbardziej szczegółowe, nawet kosztem czasu niezbędnego na ich przygotowanie. Kluczowe jest dla nas systematyczne zmniejszanie poziomów ryzyka i ostateczny wynik procesu. Harmonogram prac nie zmienia się. Zgodnie z procedurą EMA, odpowiedź regulatora powinna nadejść do nas przed końcem tego roku – komentował w połowie października Sławomir Jaros, członek zarządu ds. operacyjnych i naukowych.
