Zyskaj pełen dostęp do analiz, raportów i komentarzy na Parkiet.com
Przed rozpoczęciem wtorkowej sesji spółka poinformowała o wpłynięciu do Europejski Agencji Leków (EMA) odpowiedzi na drugą rundę pytań w ramach procedury rejestracyjnej leku przeciwnowotworowego MabionCD20. Złożenie odpowiedzi pozwala na kontynuację oceny wniosku przez EMA. Obecnie Mabion będzie oczekiwać na wydanie opinii Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi.
– Przyjęliśmy sprawdzoną strategię, którą zastosowaliśmy w pierwszej rundzie pytań. Staramy się, aby nasze odpowiedzi były jak najbardziej szczegółowe, nawet kosztem czasu niezbędnego na ich przygotowanie. Kluczowe jest dla nas systematyczne zmniejszanie poziomów ryzyka i ostateczny wynik procesu. Harmonogram prac nie zmienia się. Zgodnie z procedurą EMA, odpowiedź regulatora powinna nadejść do nas przed końcem tego roku – komentował w połowie października Sławomir Jaros, członek zarządu ds. operacyjnych i naukowych.
Zyskaj pełen dostęp do analiz, raportów i komentarzy na Parkiet.com
Urteste, spółka pracująca nad testami do wczesnej diagnostyki, rozpoczyna badania kliniczne na terenie Unii Euro...
Dokapitalizowanie środkami z emisji nowych akcji ma wzmocnić pozycję negocjacyjną Scope w ramach transakcji stra...
Bieżący rok finansowy powinien być rekordowy w historii Synektika. A poprzedni zakończony we wrześniu też był re...
Polski medtech zrobił kolejny krok w kierunku globalnej komercjalizacji technologii VCAST, służącej do nieinwazy...
Biotechnologiczna spółka może liczyć na blisko 53 mln zł brutto z oferty dzięki którym będzie mogła sfinansować...