OncoArendi nie przewiduje opóźnień

Rekomendacja na ponad 22 mln zł grantu i stabilna sytuacja finansowa spółki zapewnią realizację planów do 2021 roku.

OncoArendi Therapeutics specjalizuje się w poszukiwaniu, rozwoju i komercjalizacji nowych leków stosowanych w leczeniu chorób układu oddechowego i nowotworów. Model biznesowy zakłada ich odkrywanie, rozwój i sprzedaż praw koncernom farmaceutycznym. Najbardziej zaawansowanym projektem spółki jest OATD-1. Obecnie znajduje się w trakcie fazy Ib badań klinicznych, a w ciągu najbliższych trzech kwartałów trafi do fazy II.

NCBiR wspiera rozwój leku

Na początku listopada Narodowe Centrum Badań i Rozwoju przyznało rekomendację dofinansowania OATD-01 do stosowania u pacjentów z sarkoidozą, chorobą układu odpornościowego. Całkowity koszt projektu ma wynieść ok. 34,6 mln zł, a kwota dofinansowania to ok. 22,4 mln zł.

– W I kwartale 2020 r. spodziewamy się przyznania przez amerykański FDA statusu leku sierocego (dla chorób rzadko występujących – przyp. red.) dla tej cząsteczki we wskazaniu sarkoidoza. Zakończyliśmy podawanie OATD-01 dwóm gatunkom zwierząt w badaniach toksykologicznych, wspierających przyszłe badania kliniczne fazy II – komentował Marcin Szumowski, prezes spółki i brat ministra zdrowia prof. Łukasza Szumowskiego.

Jeżeli wyniki potwierdzą bezpieczeństwo leku, rozpoczęcie podawania OATD-01 pacjentom z sarkoidozą planowane jest na drugą połowę 2020 r.

Przyszły rok zadecyduje

Druga cząsteczka spółki, OATD-02, potencjalnie umożliwi terapię w wielu rodzajach nowotworów. Planowane zakończenie i uzyskanie raportów z badań przewidziane jest w IV kwartale, a pierwsze miesiące nowego roku spółka spędzi na określeniu potencjalnego okna terapeutycznego.

– Kontrolujemy koszty i wydatki. Na koniec trzeciego kwartału spółka miała prawie 38 mln zł gotówki. Środki własne i przyznane granty zabezpieczają nam finansowanie obecnie prowadzonych badań w okresie najbliższych dwóch lat, co jest zgodne z naszymi założeniami – mówi prezes Marcin Szumowski.

Beata Szparaga-Waśniewska, analityk Ipopemy Securities, zauważa, że przyszły rok to dla spółki czas weryfikacji jej badań.

– W naszej rekomendacji z października nie uwzględniliśmy pozyskanej na początku listopada dotacji na OATD-01. Zakładaliśmy, że spółka samodzielnie sfinansuje dalszy rozwój projektu. Pozyskanie jej jest pozytywne z perspektywy naszej wyceny – tłumaczy. – Najważniejszymi informacjami w najbliższym czasie będą te o oknie terapeutycznym w projekcie OATD-02. Drugą ważną wiadomością będzie koniec fazy 1b w projekcie OATD-01, oczekiwany przez zarząd również w I kwartale przyszłego roku. Jeżeli wyniki będą pozytywne, wówczas powinny być motorem napędowym dla kursu, który spadł o 66 proc. od dnia debiutu na giełdzie (19 kwietnia 2018 – przyp. red.) – wyjaśnia.