1. RAPORT BIEŻĄCY
2. METADANE ESAP
3. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
4. INFORMACJE O PODMIOCIE
5. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | |||||||||||
| Raport bieżący nr | 18 | / | 2026 | ||||||||
| Data sporządzenia: | 2026-07-22 | ||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | |||||||||||
| RYVU THERAPEUTICS S.A. | |||||||||||
| Temat | |||||||||||
| Zawarcie z Grupą Menarini aneksu do globalnej umowy licencyjnej dotyczącego dalszego rozwoju klinicznego dapolsertibu / Conclusion of an amendment to the global license agreement with Menarini Group concerning the further clinical development of dapolsertib | |||||||||||
| Podstawa prawna | |||||||||||
| Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR – informacje poufne | |||||||||||
| Treść raportu: | |||||||||||
| Zarząd Ryvu Therapeutics S.A. z siedzibą w Krakowie („Emitent”, „Spółka”) informuje, że w dniu 22 lipca 2026 r. Spółka zawarła z Berlin-Chemie AG z siedzibą w Berlinie, Niemcy, wchodzącą w skład Grupy Menarini („Grupa Menarini”) aneks („Aneks”) do globalnej umowy licencyjnej dotyczącej dapolsertibu, znanego również jako MEN1703 / SEL24 („Umowa”), o której Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 4/2017 z dnia 28 marca 2017 r. oraz raporcie bieżącym nr 40/2023 z dnia 14 września 2023 r. Na podstawie Aneksu Grupa Menarini rozszerzy rozwój programu dapolsertibu poprzez rozpoczęcie nowego badania klinicznego fazy II u pacjentów z mielofibrozą, rzadkim nowotworem hematologicznym. Pierwotnie badanie będzie oceniać dapolsertib w monoterapii. Decyzja o rozpoczęciu badania została podjęta w oparciu o dane przedkliniczne wskazujące na aktywność dapolsertibu w modelach mielofibrozy. Spółka będzie sponsorem badania i będzie odpowiadać za jego operacyjne prowadzenie na rzecz Grupy Menarini, w tym w szczególności za zarządzanie badaniem, monitoring kliniczny, zgłoszenia regulacyjne, nadzór medyczny oraz zarządzanie danymi. Grupa Menarini będzie ponosić koszty badań objętych Aneksem zgodnie z uzgodnionymi budżetami, a Spółka będzie otrzymywać pełny zwrot kosztów ponoszonych zgodnie z tymi budżetami w związku z realizacją badań. Dapolsertib jest selektywnym, drobnocząsteczkowym, dualnym inhibitorem kinaz PIM i FLT3, dwóch enzymów silnie zaangażowanych w transformację nowotworową komórek hematopoetycznych. Związek został odkryty przez Spółkę i jest obecnie rozwijany klinicznie we współpracy z Grupą Menarini, która posiada globalne prawa rozwojowe i komercyjne do dapolsertibu. Zawarcie Aneksu ma istotne znaczenie dla dalszego rozwoju klinicznego programu dapolsertibu, ponieważ rozszerza program o nowe wskazanie oraz określa dalszy zakres operacyjnej współpracy Spółki z Grupą Menarini. | |||||||||||
| Ramy prawne | Rodzaj informacji przekazanych przez podmiot | ||||
| TRANSD | Informacje poufne | ||||
| RegulatoryData | |||||
| Organ zbierający dane odpowiedzialny za zbieranie informacji | PLKNF | ||||
| Unikalny identyfikator danych | |||||
| Rodzaj przedkładanych informacji | nowe (do zastosowania w przypadku nowych informacji) | ||||
| Dobrowolny lub obowiązkowy charakter przedłożonych informacji |  | ||||
| Data lub początek okresu, której lub którego dotyczą informacje | 2026-07-22 | ||||
| Data lub koniec okresu, której lub którego dotyczą informacje | 2026-07-22 | ||||
| Znacznik danych osobowych | | ||||
| Macierzyste państwo członkowskie, w stosownych przypadkach | PL | ||||
| DocumentReference | |||||
| Język, w którym przekazano informacje | Oryginał (ORIG) czy tłumaczenie (TRAN) | Numer referencyjny pliku danych | |||
| PL | ORIG | ||||
| SubmittingEntity | |||||
| Identyfikator podmiotu prawnego (LEI) dotyczący podmiotu przekazującego informacje - wypełnij w przypadku osób prawnych | lub | Imię i nazwisko, osoby która przekazała informacje - wypełnij w przypadku osób fizycznych | |||
| RelatedEntity/LegalPerson | |||||
| Identyfikator podmiotu prawnego (LEI) przypisany do osoby prawnej, której dotyczą informacje | Wielkość osoby prawnej, której dotyczą informacje | Sektor(y) przemysłu, w których osoba fizyczna lub prawna, której te informacje dotyczą, prowadzi działalność gospodarczą | |||
| 2594003WO9Q9HHAFL031 | Średnia jednostka | (wg NACE): M | |||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
| Conclusion of an amendment to the global license agreement with Menarini Group concerning the further clinical development of dapolsertib The Management Board of Ryvu Therapeutics S.A., with its registered office in Krakow (the “Issuer”, the “Company”), hereby informs that on July 22, 2026 the Company concluded with Berlin-Chemie AG, with its registered office in Berlin, Germany, a member of the Menarini Group (the “Menarini Group”), an amendment (the “Amendment”) to the global license agreement concerning dapolsertib, also known as MEN1703 / SEL24 (the “Agreement”), about which the Company informed in current report no. 4/2017 dated March 28, 2017 and current report no. 40/2023 dated September 14, 2023. Pursuant to the Amendment, Menarini Group will expand the clinical development of dapolsertib by initiating a new Phase II clinical study in patients with myelofibrosis, a rare hematological malignancy. The study will evaluate dapolsertib primarily as monotherapy. The decision to initiate the study is supported by preclinical data indicating activity of dapolsertib in myelofibrosis models. The Company will act as sponsor of the study and will be responsible for its operational conduct on behalf of Menarini Group, including in particular study management, clinical monitoring, regulatory submissions, medical oversight and data management. Menarini Group will be responsible for funding all study activities covered by the Amendment in accordance with the agreed budgets, and the Company will receive full reimbursement of costs incurred in connection with the conduct of the study, in line with those budgets. Dapolsertib is a selective, small-molecule, dual inhibitor of PIM and FLT3 kinases, two enzymes strongly implicated in the malignant transformation of hematopoietic cells. The compound has been discovered by the Company and is currently in clinical development in collaboration with Menarini, which holds global development and commercial rights to dapolsertib. The conclusion of the Amendment is material for the further clinical development of the dapolsertib program, as it expands the program into a new indication, and defines the further scope of the Company’s operational collaboration with Menarini Group. Disclaimer: This English language translation has been prepared solely for the convenience of English-speaking readers. Despite all efforts devoted to this translation, certain discrepancies, omissions or approximations may exist. In case of any differences between the Polish and the English versions, the Polish version shall prevail. Ryvu Therapeutics S.A., its representatives and employees decline all responsibility in this regard. | |||
INFORMACJE O PODMIOCIE>>>
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2026-07-22 | Pawel Przewięźlikowski | Prezes Zarzadu | |||
| 2026-07-22 | Kamil Sitarz | Wiceprezes Zarządu | |||
