Spis treści:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 8 / 2024
Data sporządzenia: 2024-03-12
Skrócona nazwa emitenta
POLTREG S.A.
Temat
Otrzymanie zgody na wytwarzanie produktu leczniczego terapii zaawansowanej - wyjątku szpitalnego w Wytwórni Farmaceutycznej PolTREG S.A. od Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
Treść raportu:
W nawiązaniu do raportów bieżących nr 6/2024 oraz 23/2023, w których informowano m.in. o trwającej procedurze uzyskania stosownych decyzji i zgód dla nowego miejsca wytwarzania preparatu TREG jako ATMP [badanego produktu leczniczego terapii zaawansowanej] oraz otrzymaniu od Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego [GIF] zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego, Zarząd PolTREG S.A. [Spółka, Emitent] informuje, że w dniu dzisiejszym tj. 12 marca 2024 r. powziął informację, iż wytwórnia farmaceutyczna Spółki otrzymała od GIF zgodę na wytwarzanie produktu leczniczego terapii zaawansowanej - wyjątku szpitalnego.

Otrzymana zgoda umożliwia Spółce wytwarzanie we własnej wytwórni farmaceutycznej preparatów komórkowych na potrzeby stosowania w procedurze wyjątku szpitalnego.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

INFORMACJE O PODMIOCIE>>>

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis
2024-03-12 Piotr Trzonkowski Prezes Zarządu
2024-03-12 Mariusz Jabłoński Członek Zarządu