| Zarząd Ryvu Therapeutics S.A. z siedzibą w Krakowie ("Spółka") informuje, że podczas dorocznego Kongresu Europejskiego Stowarzyszenia Hematologicznego (EHA) zaprezentowane zostaną trzy postery pokazujące najnowsze dane kliniczne dla programu RVU120 (SEL120) z badania fazy 1b eskalacji dawki, prowadzonego u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) lub zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka (HR-MDS), jak również dane kliniczne z badania fazy 1/2 programu SEL24(MEN1703) u pacjentów z AML z mutacjami genów IDH1/2. Konferencja odbędzie się w dniach 9-17 czerwca 2022 r. w Wiedniu oraz on-line. Szczegóły prezentacji posterowych: RVU120, inhibitor kinaz CDK8/19 • Tytuł abstraktu: Preclinical and Clinical Signs of RVU120 Efficacy, a Specific CDK8/19 Inhibitor in DNMT3A Mutation Positive AML and HR-MDS Numer abstraktu: #P450 Data prezentacji: 10 czerwca 2022 r. (piątek), godz.: 16:30 - 17:45 Prezentowane dane przedkliniczne wykazują różnicową wrażliwość komórek AML pochodzących od pacjentów (ang. patient derived cells, PDCs) z mutacjami w genach DNMT3A i NPM1 na podanie RVU120, zarówno in vitro, jak i in vivo. Skuteczność przeciwnowotworowa RVU120 powiązana jest ze zmianami transkrypcyjnymi, przede wszystkim hamowaniem genów homeoboksowych (ang. homeobox) oraz indukcją markerów różnicowania komórkowego. Wstępne wyniki u pacjentów z nawrotową/oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową i zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka leczonych RVU120 wskazują na odpowiedź kliniczną u grupy chorych z mutacjami w genie DNMT3A oraz NPM1. Mutacje te definiują częsty molekularny podtyp AML, charakteryzujący się wysoką ekspresją genów homeoboksowych. Obecnie prowadzone są dalsze badania molekularne, których celem jest dalsze potwierdzenie mechanizmu działania oraz predykcyjnych markerów wrażliwości u większej liczby pacjentów. • Tytuł abstraktu: CLI120-001 Phase1b Dose Escalation Study of RVU120 in Patients with AML or High-Risk MDS Safety and Efficacy Data Update Numer abstraktu: #P501 Data prezentacji: 10 czerwca 2022 r. (piątek), godz.: 16:30 - 17:45 W ramach prezentacji posterowej omówione zostaną wstępne wyniki badania przeprowadzanego w pierwszych sześciu kohortach pacjentów, u których RVU120 wykazał korzystny profil bezpieczeństwa i przewidywalny profil farmakokinetyczny (PK). Podczas badania zaobserwowano znaczącą aktywność farmakodynamiczną (PD) oraz skuteczność kliniczną związku na poziomie dawek 50 i 75 mg. Obecnie trwa rekrutacja pacjentów do badania, a kohorta z najwyższą dawką otrzymuje obecnie 85 mg RVU120 (NCT04021368). SEL24 (MEN1703), dualny inhibitor PIM/FLT3 • Tytuł abstraktu: Phase 1/2 Study of SEL24/MEN1703, a First-In-Class Dual PIM/FLT3 Kinase Inhibitor, in Patients with IDH1/2-Mutated Acute Myeloid Leukemia: The DIAMOND-01 Trial Numer abstraktu: #P520 Data prezentacji: 10 czerwca 2022 r. (piątek), godz.: 16:30 - 17:45 Partner Ryvu, Grupa Menarini, przedstawi zaktualizowane dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności projektu SEL24 (MEN1703), dualnego inhibitora PIM/FLT3, pochodzące z dodatkowej ekspansji kohorty badania DIAMOND-01 prowadzonego wśród pacjentów z AML, z mutacjami IDH1/2. Badanie wykazało odpowiedni profil bezpieczeństwa oraz skuteczność SEL24 (MEN1703) jako monoterapii u pacjentów z nawrotową/oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową z mutacjami w IDH1/2. Wszystkie abstrakty są dostępne na stronie konferencji: https://ehaweb.org/. Konferencja EHA należy do najważniejszych wydarzeń naukowych, gromadzących środowisko naukowe, jak również potencjalnych klientów i partnerów biznesowych – firmy biotechnologiczne i farmaceutyczne, a także inwestorów branżowych. [***English version***] The Management Board of Ryvu Therapeutics S.A. with its registered office in Kraków ("Company") hereby announces that three abstracts demonstrating data from the Phase 1b dose-escalation study of RVU120 (SEL120) in patients with AML or high-risk myelodysplastic syndromes (HR-MDS) and the Phase 1/2 study of SEL24(MEN1703) in Patients with IDH1/2-Mutated AML will be presented at the Annual European Hematology Association (EHA) 2022 Hybrid Congress, June 9-17 2022 in Vienna, Austria and on-line. Details of poster presentations are as follows: RVU120: orally available CDK8/19 inhibitor • Abstract Title: Preclinical and Clinical Signs of RVU120 Efficacy, a Specific CDK8/19 Inhibitor in DNMT3A Mutation Positive AML and HR-MDS Abstract number: #P450 Session date and time: Friday, June 10, 2022, 16:30 – 17:45 CEST Preclinical data demonstrates differential sensitivity to RVU120 treatment in DNMT3 and NPM1 mutated AML Patient-Derived Cells (PDCs) in vitro and in vivo. Anti-cancer efficacy of RVU120 was associated with transcriptomic reprogramming involving inhibition of homeobox genes and induction of lineage commitment markers. Preliminary evidence of clinical response to RVU120 has also been shown in relapsed/refractory (R/R) AML and HR-MDS patients positive for DNMT3A and NPM1 mutations. Both mutations cooperate and define molecular subset of AML, characterized by elevated expression of homeobox genes. Further molecular studies confirming molecular mechanism of action and potential stratification markers are ongoing in more patients treated with RVU120. • Abstract Title: CLI120-001 Phase1b Dose Escalation Study of RVU120 in Patients with AML or High-Risk MDS Safety and Efficacy Data Update Abstract Number: #P501 Session date and time: Friday, June 10, 2022, 16:30 – 17:45 CEST The presentation includes preliminary results from the first six patient cohorts, which demonstrated a favourable safety and a predictable pharmacokinetic (PK) profile of RVU120. Meaningful pharmacodynamic (PD) activity and clinical efficacy have been observed at the 50 and 75 mg doses. Enrollment in the trial continues with highest dose cohort now receiving 85 mg of RVU120 (NCT04021368). SEL24 (MEN1703): orally available dual PIM/FLT3 inhibitor • Abstract Title: Phase 1/2 Study of SEL24/MEN1703, a First-In-Class Dual PIM/FLT3 Kinase Inhibitor, in Patients with IDH1/2-Mutated Acute Myeloid Leukemia: The DIAMOND-01 Trial Abstract Number: #P520 Session date and time: Friday, June 10, 2022, 16:30 – 17:45 CEST Ryvu’s partner Menarini Group reports the updated safety and efficacy results from an additional expansion cohort of the DIAMOND-01 trial which enrolled patients with relapsed or refractory (R/R) IDHm AML treated with the dual PIM/FLT3 inhibitor SEL24 (MEN1703). SEL24/MEN1703 demonstrated a manageable safety profile and single-agent activity in patients with R/R IDHm AML. The full texts of abstracts are available at: https://ehaweb.org/ The EHA conference is considered one of the most important scientific events, gathering researchers, as well as potential clients and business partners - biotechnology and pharmaceutical companies and industry investors. | |
