| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 48 | / | 2013 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2013-06-21 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| VOXEL S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| zakończenie przez Emitenta procesu mającego na celu komercyjną sprzedaż radiofarmaceutyków | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 56 ust. 1 pkt 1 Ustawy o ofercie - informacje poufne | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd VOXEL S.A. z siedzibą w Krakowie informuje, że Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał decyzję nr UR/20/4022/13, na mocy której dokonano zmiany danych objętych pozwoleniem nr 20437 z dnia 31 lipca 2012 r. na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Steripet (Fludeoxyglucosum [18 F], roztworu do wstrzykiwań 250MBq/ml, wydanego na rzecz GE Healthcare Ltd, poprzez dodanie miejsca wytwarzania, gdzie następuje kontrola serii oraz wytwórcy, u którego następuje zwolnienie serii: Centrum Produkcji Radiofarmaceutyków VOXEL S.A. (adres: ul. Wrocławska 1-3, 30-006 Kraków). Produkcja radiofarmaceutyków jest jednym ze strategicznych kierunków rozwoju Emitenta. Na podstawie umowy zawartej z GE Healthcare Ltd w dniu 17 maja 2010 roku, której przedmiotem jest udzielenie na rzecz Emitenta licencji na wytwarzanie, dystrybucję, sprzedaż i wprowadzanie na rynek znacznika SteriPET, opartego na radiofarmaceutyku FDG, Emitent posiada wyłączność w zakresie jego dystrybucji w Polsce, a także niewyłączne prawo do dystrybucji tego leku w Republice Czeskiej i w Republice Słowacji oraz w innych krajach, ustalonych przez Strony w drodze pisemnego porozumienia. Dorejestrowanie Centrum Produkcji Radiofarmaceutyków w Krakowie, należącego do Emitenta, stanowi zakończenie procesu mającego na celu komercyjną sprzedaż radiofarmaceutyków przez Emitenta. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
| VOXEL SPÓŁKA AKCYJNA | ||||||||||||||||
| (pełna nazwa emitenta) | ||||||||||||||||
| VOXEL S.A. | ||||||||||||||||
| (skrócona nazwa emitenta) | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | |||||||||||||||
| 30-663 | Kraków | |||||||||||||||
| (kod pocztowy) | (miejscowość) | |||||||||||||||
| Wielicka | 265 | |||||||||||||||
| (ulica) | (numer) | |||||||||||||||
| (telefon) | (fax) | |||||||||||||||
| (e-mail) | (www) | |||||||||||||||
| 6792854642 | 120067787 | |||||||||||||||
| (NIP) | (REGON) | |||||||||||||||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2013-06-21 | Dariusz Pietras Grzegorz Maślanka | Wiceprezes Zarządu Członek Zarządu | Dariusz Pietras Grzegorz Maślanka | ||
