| Zarząd VOXEL S.A. z siedzibą w Krakowie informuje, że Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał decyzję nr UR/20/4022/13, na mocy której dokonano zmiany danych objętych pozwoleniem nr 20437 z dnia 31 lipca 2012 r. na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Steripet (Fludeoxyglucosum [18 F], roztworu do wstrzykiwań 250MBq/ml, wydanego na rzecz GE Healthcare Ltd, poprzez dodanie miejsca wytwarzania, gdzie następuje kontrola serii oraz wytwórcy, u którego następuje zwolnienie serii: Centrum Produkcji Radiofarmaceutyków VOXEL S.A. (adres: ul. Wrocławska 1-3, 30-006 Kraków). Produkcja radiofarmaceutyków jest jednym ze strategicznych kierunków rozwoju Emitenta. Na podstawie umowy zawartej z GE Healthcare Ltd w dniu 17 maja 2010 roku, której przedmiotem jest udzielenie na rzecz Emitenta licencji na wytwarzanie, dystrybucję, sprzedaż i wprowadzanie na rynek znacznika SteriPET, opartego na radiofarmaceutyku FDG, Emitent posiada wyłączność w zakresie jego dystrybucji w Polsce, a także niewyłączne prawo do dystrybucji tego leku w Republice Czeskiej i w Republice Słowacji oraz w innych krajach, ustalonych przez Strony w drodze pisemnego porozumienia. Dorejestrowanie Centrum Produkcji Radiofarmaceutyków w Krakowie, należącego do Emitenta, stanowi zakończenie procesu mającego na celu komercyjną sprzedaż radiofarmaceutyków przez Emitenta. | |
