SCOPE FLUIDICS S.A. - Podjęcie decyzji o rozszerzeniu prac nad opracowywanym panelem diagnostycznym obejmującym detekcję markerów wirusowych

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 9 / 2020

Data sporządzenia: 2020-03-13

Skrócona nazwa emitenta

SCOPE FLUIDICS S.A.

Temat

Podjęcie decyzji o rozszerzeniu prac nad opracowywanym panelem diagnostycznym obejmującym detekcję markerów wirusowych

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

Zarząd Scope Fluidics SA (Spółka, Emitent) informuje, że w dniu 13 marca 2020r. podjął decyzję o rozszerzeniu prac nad panelem rozpoznającym wirusowe zakażenia dróg oddechowych o opracowanie ultra-szybkiego testu wykrywającego wirusa SARS-CoV-2, powodującego chorobę Covid-19. W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 22/2019 w sprawie warunkowego rozszerzenia modelu rozwoju projektów realizowanych przez Scope Fluidics, mając na uwadze ogłoszenie pandemii Covid-19 oraz rosnące zapotrzebowanie na wykrywanie potencjalnie pandemicznych zakażeń wirusowych w przyszłości, Zarząd uznał, że należy nadać priorytet rozbudowie portfolio produktowego PCR|ONE i rozszerzyć je o detekcję wirusa SARS-CoV-2, powodującego chorobę Covid-19. Działania te zostaną podjęte w ramach prac nad rozszerzeniem portfolio testów diagnostycznych PCR|ONE i będą obejmować prace bioinformatyczne, opracowanie metody izolacji materiału genetycznego oraz optymalizację procedury oczyszczania próbki pod kątem ekstrakcji materiału genetycznego z wymazów gardłowych. Ww. działania będą realizowane z wykorzystaniem środków finansowych posiadanych przez Spółkę. Zakończenie ww. prac w ocenie Zarządu może zwiększyć atrakcyjność biznesową systemu PCR|ONE. Spółka analizuje możliwości pozyskania finansowania na certyfikację i wdrożenie produkcji testów wykrywających SARS-CoV-2, w tym m. in. z funduszy Unii Europejskiej wspierających rozwój nowoczesnych technologii oraz ochrony zdrowia. Dodatkowo, zarząd Spółki przeprowadził, w dniach 2-9 marca w USA, rozmowy z firmami diagnostycznymi o światowym zasięgu sprzedaży, z firmą nowoczesnych technologii o globalnej skali działalności, otwierającą system opieki medycznej oraz z ekspertami rynku diagnostyki medycznej. Konsultacje te potwierdzają, że parametry użytkowe systemu PCR|ONE optymalnie adresują potrzebę szybkich, czułych i wiarygodnych testów wykrywających wirus SARS-CoV-2 na możliwie najwcześniejszym etapie zakażenia. Funkcjonalność systemu PCR|ONE adresuje też trend na dynamicznie rosnącym rynku diagnostyki molekularnej w formacie Point-of-Care poprzez połączenie szybkości działania, szerokości panelu wykrywanych markerów genetycznych oraz niskiego kosztu produkcji paneli. Działania w zakresie wskazanym w niniejszym komunikacie wzmacniają program prac nad rozszerzeniem portfolio testów diagnostycznych na platformie PCR|ONE. Działania te wpisują się tym samym w realizowaną strategię budowania wartości systemu PCR|ONE oraz stanowią element prowadzonego przez Spółkę procesu poszukiwania nabywcy systemu na rzecz jednego z globalnych producentów med-tech. Jednocześnie, Spółka podtrzymuje zamiar realizacji w 2020 roku innych działań mających z na celu zwiększenie wartości PCR|ONE, tj.: - przeprowadzenie procedury FDA Pre-Submission Program, - opracowanie planu wdrożenia produkcji kontraktowej (oustsourcing), zgodnej z dobrą praktyką wytwarzania, - przeprowadzenie klinicznych studiów publikacyjnych, - rozpoczęcie testów w formule Early Access Program, - rozbudowę portfolio patentowego.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

(pełna nazwa emitenta)

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

(kod pocztowy) (miejscowość)

(ulica) (numer)

(telefon) (fax)

(e-mail) (www)

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2020-03-13 Szymon Ruta Czlonek Zarządu - Dyrektor Finansowy