ONCOARENDI THERAPEUTICS S.A. - Wdrożenie projektów realizowanych przy wsparciu NCBR

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 9 / 2021

Data sporządzenia: 2021-03-05

Skrócona nazwa emitenta

ONCOARENDI THERAPEUTICS S.A.

Temat

Wdrożenie projektów realizowanych przy wsparciu NCBR

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

Zarząd OncoArendi Therapeutics S.A. z siedzibą w Warszawie [Emitent, Spółka] informuje, iż w związku z zawarciem umowy licencyjnej z Galapagos NV w listopadzie ubiegłego roku, w dniu 5.03.2021 r. podjął decyzję o złożeniu do Narodowego Centrum Badań i Rozwoju [NCBR] raportów końcowych oraz raportów z wdrożenia dla projektów współfinansowanych przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju [NCBR] w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój [POIR.01.01.01] „Opracowanie kandydata na lek „first-in-class” w terapii idiopatycznego włóknienia płuc w oparciu o substancje czynne blokujące chitotriozydazę” [POIR.01.01.01-00-0551/15] i „Badanie przedkliniczne i kliniczne kandydata na innowacyjny lek w terapii astmy i nieswoistych chorób zapalnych jelit” [POIR.01.01.01-00-0168/15], a także projektu finansowanego ze środków krajowych [konkurs Szybka Ścieżka dla Mazowsza] o tytule: „Rozwój przedkliniczny i kliniczny kandydata na lek OATD-01, do stosowania u pacjentów z sarkoidozą”. Spółka wskazuje, iż ww. projekty obejmowały prace nad podwójnymi inhibitorami chitynaz, w tym najbardziej zaawansowaną cząsteczką OATD-01, które były przedmiotem umowy licencyjnej z Galapagos NV, której łączna wartość wyrażona w biodollars wynosi 322 mln EUR. Spółka informowała o szczegółach powyższej transakcji, a także o źródłach finansowania licencjonowanych związków i wyników badań w raporcie bieżącym 22/2020 z dnia 5 listopada 2020 r. Emitent podkreśla, iż w związku z przejęciem odpowiedzialności związanej z rozwojem cząsteczki OATD-01 [obecnie GLPG4716] oraz innych podwójnych inhibitorów chitynaz objętych umową licencyjną, wszelkie wydatki oraz koszty związane z dalszymi badaniami i rozwojem tych cząsteczek oraz ich komercjalizacją ponosi Galapagos NV. Wdrożenie i zakończenie ww. projektów w konsekwencji przejęcia odpowiedzialności związanej z rozwojem cząsteczki OATD-01 przez Galapagos jest równoznaczne ze zakończeniem ich finansowania ze środków własnych Spółki oraz z dotacji publicznych pochodzących ze środków unijnych lub krajowych. Emitent jako beneficjent z sukcesem wykorzystał pozyskane na ten cel środki z NCBR i potwierdził skuteczność modelu komercjalizacji poprzez licencjonowanie wyników prac B+R w projektach na etapie wczesnego rozwoju klinicznego leków, co daje im szansę na dalszy rozwój kliniczny i wdrożenie na rynku globalnym, i umożliwia dotarcie do pacjentów na całym świecie. Spółka w kolejnych raportach bieżących będzie informowała o postępach w rozwoju związków objętych umową licencyjną. Spółka w przewidzianych kontraktowo terminach złoży do NCBR niezbędną dokumentację, pozwalającą na formalne zamknięcie projektów. Okoliczność zamknięcia projektów w trybie opisanym powyżej w ocenie Emitenta nie będzie miała wpływu na wyniki finansowe oraz sytuację pieniężną Emitenta. Jednocześnie Spółka informuje, że niezależnie od ww. decyzji, aktualnie w ramach podpisanych umów o dofinansowanie z NCBR Spółka prowadzi prace badawcze obejmujące w szczególności: a] W ramach platformy chitynazowej – projekt pn. „Opracowanie kandydata na lek „first-in-class” w terapii przeciwnowotworowej w oparciu o substancje czynne blokujące YKL-40”, POIR.01.01.01-00-0552/16, b] W ramach platformy arginazowej – projekt pn. „Rozwój przedkliniczny i kliniczny OATD-02 Rozwój przedkliniczny i kliniczny inhibitora arginazy do zastosowania w immunoterapii przeciwnowotworowej”, POIR.01.01.01-00-0415/17, c] Inhibitory deubikwitynaz – projekt pn. „Poszukiwanie i rozwój inhibitorów deubikwitynaz do zastosowania w immunoterapii przeciwnowotworowej”, POIR.01.01.01-00-0615/19.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

ONCOARENDI THERAPEUTICS SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

ONCOARENDI THERAPEUTICS S.A. Biotechnologia

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

02-089 Warszawa

(kod pocztowy) (miejscowość)

Żwirki i Wigury 101

(ulica) (numer)

[phone] nd

(telefon) (fax)

[email protected] www.oncoarendi.com

(e-mail) (www)

7282789248 101380757

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2021-03-05 Marcin Szumowski Prezes Zarządu Marcin Szumowski