| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 18 | / | 2021 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2021-08-06 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| GENOMTEC S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Otrzymanie od TÜV Rheinland certyfikatu ISO 13485 | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd Genomtec S.A. („Emitent”) informuje, że dziś, tj. 6 sierpnia 2021 r., otrzymał od TÜV Rheinland certyfikat zgodności z normą ISO 13485. TÜV Rheinland to czołowa jednostka certyfikująca na rynku usług certyfikacyjnych i badawczych w Europie. Firma jest częścią TÜV Rheinland Group wiodącego międzynarodowego koncernu dostarczającego usługi dla przemysłu na świecie. Certyfikat został wystawiony w zakresie projektowania i rozwoju urządzeń IVD do wykrywania wcześniej zdefiniowanych patogenów biologicznych. W sierpniu 2020 w Spółce miał miejsce drugi audyt certyfikujący przeprowadzony przez jednostkę certyfikującą TÜV Rheinland i od tego czasu Spółka oczekiwała na wydanie powyższego certyfikatu. Certyfikat ważny jest do listopada 2023 roku. Uzyskanie certyfikatu, potwierdzającego wdrożenie systemu zarządzania jakością w spółce, stanowi istotny krok na drodze do rejestracji systemu diagnostycznego Genomtec ID. Norma ISO 13485 jest skutecznym rozwiązaniem w zakresie spełnienia kompleksowych wymogów dotyczących Systemu Zarządzania Jakością. Przyjęcie normy ISO 13485 zapewnia Emitentowi praktyczne podstawy do uwzględnienia dyrektyw w sprawie wyrobów medycznych, przepisów i obowiązków, a także zapewnia wykazanie zaangażowania w bezpieczeństwo i jakość produkowanych urządzeń medycznych. Posiadanie certyfikacji zwiększa ogólną wydajność, eliminuje niepewność i zwiększa możliwości rynkowe. Otrzymanie certyfikatu stanowi potwierdzenie zaawansowania komercyjnej dojrzałości flagowego rozwiązania Spółki i jest istotnym elementem etapu industrializacji. Z tego względu, informacja ta w opinii Zarządu spełnia kryteria informacji poufnej w rozumieniu Art. 7 ust. 1 MAR. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
| GENOMTEC SPÓŁKA AKCYJNA | ||||||||||||||||
| (pełna nazwa emitenta) | ||||||||||||||||
| GENOMTEC S.A. | 750 Biotechnologia | |||||||||||||||
| (skrócona nazwa emitenta) | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | |||||||||||||||
| 54-066 | Wrocław | |||||||||||||||
| (kod pocztowy) | (miejscowość) | |||||||||||||||
| Stabłowicka | 147 | |||||||||||||||
| (ulica) | (numer) | |||||||||||||||
| +48 793 440 931 | ||||||||||||||||
| (telefon) | (fax) | |||||||||||||||
| [email protected] | www.genomtec.com | |||||||||||||||
| (e-mail) | (www) | |||||||||||||||
| 8992809452 | 365935587 | |||||||||||||||
| (NIP) | (REGON) | |||||||||||||||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2021-08-06 | Michał Wachowski | Członek Zarządu | Michał Wachowski | ||
