| Zarząd ML System S.A. („Spółka”, „Emitent”) dokonuje korekty raportu nr 37/2021 z dnia 19 sierpnia 2021 r. w następujący sposób: Było: „Uzyskanie certyfikatu zgodności stanowi o zakończeniu kolejnego, istotnego etapu procesu wprowadzenia do obrotu urządzenia „Covid Detector” jako wyrobu medycznego wykorzystywanego do wykrywania zakażeń wirusem SARS-CoV2.” Powinno być: „Uzyskanie certyfikatu zgodności stanowi o zakończeniu kolejnego, istotnego etapu procesu wprowadzenia do obrotu urządzenia „Covid Detector” jako wyrobu medycznego wykorzystywanego do wykrywania zakażeń wirusem SARS-CoV2 w trybie do samokontroli (do używania przez osobę niebędącą profesjonalnym użytkownikiem i bez konieczności przeprowadzania pomiaru przez profesjonalne laboratorium diagnostyczne).” Po korekcie treść raportu nr 37/2021 z dnia 19 sierpnia 2021 r. jest następująca: Zarząd ML System S.A. („Spółka”, „Emitent”) informuje, że w dniu 19.08.2021 r. otrzymał od jednostki certyfikującej J.S. Hamilton Poland sp. z o.o. certyfikat zgodności urządzenia „Covid Detector” z normą PN-EN 60601-1-2:2015-11. Uzyskanie certyfikatu zgodności stanowi o zakończeniu kolejnego, istotnego etapu procesu wprowadzenia do obrotu urządzenia „Covid Detector” jako wyrobu medycznego wykorzystywanego do wykrywania zakażeń wirusem SARS-CoV2 w trybie do samokontroli (do używania przez osobę niebędącą profesjonalnym użytkownikiem i bez konieczności przeprowadzania pomiaru przez profesjonalne laboratorium diagnostyczne). | |
