| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 1 | / | 2022 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2022-01-12 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| GENOMTEC S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Rozpoczęcie pilotażowej produkcji analizatorów Genomtec®ID w Wielkiej Brytanii | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd Genomtec S.A. z siedzibą we Wrocławiu („Emitent”, „Spółka”) informuje, że Spółka w dniu 12 stycznia 2022 r. rozpoczęła pilotażową produkcję analizatorów do pierwszych 15 urządzeń Genomtec®ID. Analizatory są produkowane przez zespół Genomtec w Wielkiej Brytanii, w ścisłej współpracy z tamtejszym partnerem – firmą typu CDMO. Rozpoczęcie produkcji było możliwe w związku z zakończeniem procesu projektowania i testowania niezawodności komponentów analizatora. Pierwsze 15 urządzeń zostanie wykorzystanie w klinicznych badaniach porównawczych, których wyniki posłużą do rejestracji Genomtec®ID jako wyrobu medycznego do diagnostyki in-vitro, zgodnie z dyrektywą 98/79/WE (IVD), w Unii Europejskiej w pierwszej połowie bieżącego roku. Analizator jest niewielkim i lekkim urządzeniem o wymiarach 16,5 cm na 11,5 cm i wysokości 11 cm. Mieści się w dłoni i charakteryzuje się dużą mobilnością i pozwala na przeprowadzenie procesu diagnostycznego w miejscach opieki nad pacjentem, bez konieczności jego skomplikowanej oraz czasochłonnej obsługi w laboratorium przez wykwalifikowany personel. Rozpoczęcie pilotażowej produkcji analizatorów jest istotnym etapem w kluczowym projekcie Emitenta z tego względu, informacja ta w opinii Zarządu spełnia kryteria informacji poufnej w rozumieniu Art. 17 ust. 1 MAR. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
| GENOMTEC SPÓŁKA AKCYJNA | ||||||||||||||||
| (pełna nazwa emitenta) | ||||||||||||||||
| GENOMTEC S.A. | 750 Biotechnologia | |||||||||||||||
| (skrócona nazwa emitenta) | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | |||||||||||||||
| 54-066 | Wrocław | |||||||||||||||
| (kod pocztowy) | (miejscowość) | |||||||||||||||
| Stabłowicka | 147 | |||||||||||||||
| (ulica) | (numer) | |||||||||||||||
| +48 793 440 931 | ||||||||||||||||
| (telefon) | (fax) | |||||||||||||||
| [email protected] | www.genomtec.com | |||||||||||||||
| (e-mail) | (www) | |||||||||||||||
| 8992809452 | 365935587 | |||||||||||||||
| (NIP) | (REGON) | |||||||||||||||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2022-01-12 | Michał Wachowski | Członek Zarządu | Michal Wachowski | ||
