Urteste, spółka pracująca nad testami do wczesnej diagnostyki, planuje w III kwartale br. rozpocząć badania kliniczne na terenie Unii Europejskiej w projekcie Panuri, testu diagnostycznego wykrywającego raka trzustki. W ciągu najbliższych tygodni Urteste ogłosi przetarg na wybór firmy CRO, która przeprowadzi badania kliniczne. – W III kwartale tego roku planujemy rozpocząć badania kliniczne testu Panuri w Europie. Badanie będzie prostsze, szybsze i tańsze niż badanie w USA, ale jego znaczenie będzie bardzo duże. Jego przeprowadzenie pozwoli nam ubiegać się o certyfikację testu w Europie. Szybciej poznany również wyniki częściowe, co będzie znaczącym kamieniem milowym i wyraźnie przybliży nas do komercjalizacji naszej technologii – wyjaśnia Grzegorz Stefański, prezes i współzałożyciel Urteste. Jednocześnie informuje, że spółka jest także na etapie przygotowań do startu badań klinicznych w USA. – Zdecydowaliśmy, że w połowie roku odbędziemy czwarte spotkanie w ramach procedury Q-submission. Będzie to nasze ostatnie spotkanie z FDA dotyczące założeń badania. Do uzgodnienia pozostała nam liczba pacjentów. Trzy odbyte do tej pory spotkania z amerykańskim regulatorem oceniamy bardzo pozytywnie – wyjaśnia. Badanie na potrzeby certyfikacji w Europie zostanie przeprowadzone w Polsce i wybranych krajach Unii Europejskiej na grupie 550 pacjentów.
Zyskasz dodatkowo -10% do zestawu 3 dostępów rocznych do serwisów: Parkiet.com, RP.PL i The New York Times na 12 miesięcy.
Podczas środowej sesji notowania biotechnologicznych spółek mocno zyskiwały na wartości. Najlepiej radziły sobie...
Biotechnologiczna spółka pracuje nad zabezpieczeniem finansowania działalności w 2026 r.
Podczas środowej sesji notowania biotechnologicznych spółek mocno zyskują na wartości. Najlepiej radzą sobie akc...
Analitycy DM BDM obniżyli cenę docelową dla akcji Neuki, ale nowa nadal implikuje dwucyfrową przestrzeń do wzros...
Medyczna grupa w trzecim kwartale o ponad połowę zwiększyła zysk netto. Mocno przebiła oczekiwania analityków. P...
Biotechnologiczna spółka odbudowała portfel zamówień. Spodziewa się wzrostu przychodów w całym 2025 r.
