Nowej terapii zostali poddani pierwsi pacjenci, którym podano preparat na bazie komórek macierzystych. Badania kliniczne II/III fazy prowadzone są w ramach wieloośrodkowego projektu Circulate , który otrzymał dofinasowanie z Narodowego Centrum Badań i Rozwoju.
- Z dużym optymizmem podchodzimy do badań, które mogą mieć istotny wpływ na rozwój medycyny regeneracyjnej w Polsce i na świecie. W trzech badaniach klinicznych planujemy poddać terapii łącznie 315 pacjentów. W przypadku pozytywnych wyników prób klinicznych będziemy starali się o rejestrację leku w EMA – mówi profesor Piotr Musiałek z Krakowskiego Szpitala Specjalistycznego im. Jana Pawła II.
Polski Bank Komórek Macierzystych wchodzi w skład konsorcjum projektu Circulate, razem z Uniwersytetem Jagiellońskim – Collegium Medicum jako liderem, Krakowskim Szpitalem Specjalistycznym im. Jana Pawła II, Akademią Górniczo-Hutniczą, Śląskim Uniwersytetem Medycznym oraz Jagiellońskim Centrum Innowacji. Projekt uzyskał dofinansowanie w wysokości ponad 32 mln zł w drugiej edycji prestiżowego konkursu Strategmed, ogłoszonego przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju. Zakończenie projektu planowane jest na koniec 2019 roku.
Realizacja projektu Circulate pozwoli na zdobycie wiedzy na temat sposobu działania komórek WJMSC podanych do serca pacjentów i przetestowaniu unikalnych w skali światowej nowych technologii obrazowania w celu monitorowania obecności podanego preparatu i procesu regeneracji mięśnia sercowego.
Terapia polega na regeneracji urazów sercowo-naczyniowych poprzez zastosowanie przezwieńcowej transplantacji nowej generacji allogenicznych dostępnych „off-the-shelf" komórek macierzystych przy pomocy specjalnego cewnika. Przeprowadzenie rygorystycznych badań klinicznych, zgodnych z zasadami evidence-based medicine, pozwoli na opracowanie nowych strategii leczenia chorób sercowo-naczyniowych za pomocą terapii komórkami macierzystymi.
