Reklama

NanoGroup: Badania PolEpi złapały poślizg

Spółka zależna NanoGroup, NanoVelos, rewiduje swoje plany związane z rozwojem kandydata na lek onkologiczny PolEpi.

Publikacja: 13.10.2021 05:00

NanoGroup: Badania PolEpi złapały poślizg

Foto: Adobestock

Według zaktualizowanych planów produkcja pierwszej partii preparatu zostanie zakończona nie później niż do końca I kwartału 2022 r., co wobec zakładanego wcześniej terminu do końca września br. oznacza co najmniej kilka miesięcy opóźnienia. Jak wyjaśnia spółka, przesunięcie terminu ma związek z wydłużeniem czasu dostawy do Chin składników niezbędnych do produkcji oraz na skutek przedłużającego się, w porównaniu z pierwotnymi założenia, procesu optymalizacji liofilizacji. – Trudności w zaplanowaniu długości procesu optymalizacji liofilizacji wynikają z jego złożoności związanej z przeskalowaniem produkcji kandydata na lek onkologiczny z wielkości laboratoryjnych na wielkości przemysłowe – wyjaśnia zarząd NanoGroup. Zamówione przez NanoVelos materiały są niezbędne do zakończenia badań przedklinicznych i rozpoczęcia badań klinicznych w kierunku leczenia raka jajnika u pacjentów. W marcu spółka podpisała umowę z chińskim Guangdong Sunho Pharmaceutical na produkcję pierwszej partii leku PolEpi, stanowiącą jeden z kluczowych etapów pośrednich w procesie uzyskania przez NanoVelos leku na raka jajnika. Według pierwotnego harmonogramu rozpoczęcie badań I fazy klinicznej na ludziach miało nastąpić w 2022 r. Spółka zakładała także rozpoczęcie procedury rejestracyjnej, a następnie dopuszczenie PolEpi do obrotu po zakończeniu badań klinicznych II fazy.

Najlepsza inwestycja w nowym roku!

Wybierz roczną subskrypcję PARKIET.COM i zyskaj dodatkowy dostęp do serwisu RP.PL i treści NYT.

Pierwszy rok 260 zł, potem 539 zł pobierane automatycznie co roku.

Zyskujesz:

- PARKIET.COM — obserwuj świat finansów i bądź gotowy na codzienne decyzje biznesowe.

- Roczny dostęp do The New York Times, w tym do: News, Games, Cooking, Audio, Wirecutter i The Athletic.

- Roczny dostęp do RP.PL — rzetelne i obiektywne źródło najważniejszych informacji z Polski i świata z dodatkową weekendową porcją tekstów magazynu PLUS MINUS.

Reklama
Medycyna i zdrowie
NanoGroup inwestuje w Auxilius Pharmę
Medycyna i zdrowie
Urteste zdobyło środki ma kluczowy etap badań klinicznych
Medycyna i zdrowie
Biotechnologia na giełdzie. Aż 16 firm z potencjałem do wzrostu notowań
Medycyna i zdrowie
NanoGroup ze wsparciem od głównego akcjonariusza
Medycyna i zdrowie
Sesja przełamania Diagnostyki?
Medycyna i zdrowie
Mabion z ambitnym planem powrotu do rentowności
Reklama
Reklama
REKLAMA: automatycznie wyświetlimy artykuł za 15 sekund.
Reklama