Reklama

NanoGroup: Badania PolEpi złapały poślizg

Spółka zależna NanoGroup, NanoVelos, rewiduje swoje plany związane z rozwojem kandydata na lek onkologiczny PolEpi.

Publikacja: 13.10.2021 05:00

NanoGroup: Badania PolEpi złapały poślizg

Foto: Adobestock

Według zaktualizowanych planów produkcja pierwszej partii preparatu zostanie zakończona nie później niż do końca I kwartału 2022 r., co wobec zakładanego wcześniej terminu do końca września br. oznacza co najmniej kilka miesięcy opóźnienia. Jak wyjaśnia spółka, przesunięcie terminu ma związek z wydłużeniem czasu dostawy do Chin składników niezbędnych do produkcji oraz na skutek przedłużającego się, w porównaniu z pierwotnymi założenia, procesu optymalizacji liofilizacji. – Trudności w zaplanowaniu długości procesu optymalizacji liofilizacji wynikają z jego złożoności związanej z przeskalowaniem produkcji kandydata na lek onkologiczny z wielkości laboratoryjnych na wielkości przemysłowe – wyjaśnia zarząd NanoGroup. Zamówione przez NanoVelos materiały są niezbędne do zakończenia badań przedklinicznych i rozpoczęcia badań klinicznych w kierunku leczenia raka jajnika u pacjentów. W marcu spółka podpisała umowę z chińskim Guangdong Sunho Pharmaceutical na produkcję pierwszej partii leku PolEpi, stanowiącą jeden z kluczowych etapów pośrednich w procesie uzyskania przez NanoVelos leku na raka jajnika. Według pierwotnego harmonogramu rozpoczęcie badań I fazy klinicznej na ludziach miało nastąpić w 2022 r. Spółka zakładała także rozpoczęcie procedury rejestracyjnej, a następnie dopuszczenie PolEpi do obrotu po zakończeniu badań klinicznych II fazy.

Tylko 29zł miesięcznie przez cały rok!

Skorzystaj z promocji i czytaj dalej.

Zyskaj pełen dostęp do aktualnych i sprawdzonych informacji, wnikliwych analiz, komentarzy ekspertów, prognoz i zestawień publikowanych wyłącznie na PARKIET.COM w formie tekstów oraz treści audio i wideo.

Reklama
Medycyna i zdrowie
Mabion z ambitnym planem powrotu do rentowności
Materiał Promocyjny
Dostawy energii w niepewnych czasach: strategia LNG Orlenu redefiniująca bezpieczeństwo energetyczne
Medycyna i zdrowie
Nowe umowy pomogą Medicalgorithmics
Medycyna i zdrowie
Mabion nie zachwycił wynikami
Medycyna i zdrowie
Scope Fluidics: Bacteromic przed ostatnią prostą
Materiał Promocyjny
Mokotów z wyższej półki. Butikowe projekty mieszkaniowe SGI
Medycyna i zdrowie
Twórcy leków wrócili do łask. Na długo?
Medycyna i zdrowie
Captor może uniknąć emisji akcji
Reklama
Reklama
REKLAMA: automatycznie wyświetlimy artykuł za 15 sekund.
Reklama
Reklama