NanoGroup: Badania PolEpi złapały poślizg

Spółka zależna NanoGroup, NanoVelos, rewiduje swoje plany związane z rozwojem kandydata na lek onkologiczny PolEpi.

Publikacja: 13.10.2021 05:00

NanoGroup: Badania PolEpi złapały poślizg

Foto: Adobestock

Według zaktualizowanych planów produkcja pierwszej partii preparatu zostanie zakończona nie później niż do końca I kwartału 2022 r., co wobec zakładanego wcześniej terminu do końca września br. oznacza co najmniej kilka miesięcy opóźnienia. Jak wyjaśnia spółka, przesunięcie terminu ma związek z wydłużeniem czasu dostawy do Chin składników niezbędnych do produkcji oraz na skutek przedłużającego się, w porównaniu z pierwotnymi założenia, procesu optymalizacji liofilizacji. – Trudności w zaplanowaniu długości procesu optymalizacji liofilizacji wynikają z jego złożoności związanej z przeskalowaniem produkcji kandydata na lek onkologiczny z wielkości laboratoryjnych na wielkości przemysłowe – wyjaśnia zarząd NanoGroup. Zamówione przez NanoVelos materiały są niezbędne do zakończenia badań przedklinicznych i rozpoczęcia badań klinicznych w kierunku leczenia raka jajnika u pacjentów. W marcu spółka podpisała umowę z chińskim Guangdong Sunho Pharmaceutical na produkcję pierwszej partii leku PolEpi, stanowiącą jeden z kluczowych etapów pośrednich w procesie uzyskania przez NanoVelos leku na raka jajnika. Według pierwotnego harmonogramu rozpoczęcie badań I fazy klinicznej na ludziach miało nastąpić w 2022 r. Spółka zakładała także rozpoczęcie procedury rejestracyjnej, a następnie dopuszczenie PolEpi do obrotu po zakończeniu badań klinicznych II fazy.

Artykuł dostępny tylko dla subskrybentów parkiet.com

Kontynuuj czytanie tego artykułu w ramach subskrypcji Parkiet.com

Zyskaj pełen dostęp do analiz, raportów i komentarzy na Parkiet.com

Medycyna i zdrowie
Synthaverse ze zleceniem na dostawę szczepionki przeciw gruźlicy
Materiał Promocyjny
Sztuczna inteligencja może być wykorzystywana w każdej branży
Medycyna i zdrowie
Celon Pharma bliżej sprzedaży jednego z projektów
Medycyna i zdrowie
Pozytywne wiadomości z Celon Pharmy wsparły kurs
Medycyna i zdrowie
Urteste coraz bliżej fazy badań klinicznych
Medycyna i zdrowie
Ryvu robi krok naprzód w walce z białaczką
Medycyna i zdrowie
Pure Biologics liderem wzrostów na giełdzie. Kurs zawisł na widełkach