Spis treści:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. METADANE ESAP
3. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
4. INFORMACJE O PODMIOCIE
5. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. METADANE ESAP
3. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
4. INFORMACJE O PODMIOCIE
5. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | |||||||||||
| Raport bieżący nr | 36 | / | 2026 | ||||||||
| Data sporządzenia: | 2026-08-14 | ||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | |||||||||||
| NANOGROUP S.A. | |||||||||||
| Temat | |||||||||||
| Zawarcie przez spółkę zależną od NanoGroup S.A. umowy dotyczącej przygotowania strategii wprowadzenia systemu NanOX na rynek amerykański | |||||||||||
| Podstawa prawna | |||||||||||
| Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR – informacje poufne | |||||||||||
| Treść raportu: | |||||||||||
| Zarząd NanoGroup S.A. z siedzibą w Warszawie („NanoGroup”, „Emitent”) informuje, że spółka zależna od Emitenta, tj. NanoSanguis S.A. z siedzibą w Warszawie („NanoSanguis”, „Spółka Zależna”), w dniu 14 sierpnia 2026 r. zawarła z Panem Tomaszem H. Zastawnym („Doradca”) umowę o kierowanie zespołem projektowym i świadczenie usług doradczych („Umowa”), dotyczącą przygotowania strategii wprowadzenia systemu NanOX na rynek amerykański. Na podstawie Umowy Doradca będzie pełnił funkcję kierownika merytorycznego wewnętrznego zespołu projektowego powołanego przez Spółkę Zależną („Zespół”). Celem projektu („Projekt”) jest przygotowanie strategii wprowadzenia systemu NanOX na rynek amerykański oraz podstaw do podjęcia przez Spółkę Zależną i Emitenta decyzji, czy, kiedy i w jakim modelu kontynuować wejście technologii NanOX na rynek USA. Analiza ma dotyczyć systemu perfuzji organów NanOX, tj. urządzenia NanOX Recovery Box oraz płynu do perfuzji organów NanOX 4 Kidney. Doradca będzie pełnił wobec Zespołu rolę lidera, mentora merytorycznego i strategicznego doradcy. Do jego zadań będzie należało w szczególności ustalenie planu, metodyki, priorytetów, kamieni milowych i standardów jakości, funkcjonalne kierowanie pracami Zespołu, dzielenie się wiedzą o rynku USA, przegląd i krytyczna ocena rezultatów Projektu oraz przedstawienie rekomendacji Zarządowi Spółki Zależnej lub właściwym organom Emitenta. Zespół, korzystając z zasobów Spółki Zależnej, będzie wykonywał analizy i przygotowywał dokumenty samodzielnie. Doradca będzie odpowiadał za kierunek merytoryczny, koordynację, jakość przeglądu i rekomendację strategiczną, nie będzie natomiast zobowiązany do osobistego wykonania wszystkich analiz lub przygotowania wszystkich dokumentów. Pod kierownictwem Doradcy Zespół przygotuje w szczególności: Technical Assessment – ocenę wyróżników technologicznych technologii NanOX, jej pozycji konkurencyjnej na rynku USA oraz dopasowania do wymagań potencjalnych partnerów strategicznych lub nabywców; oraz Regulatory Assessment – przegląd obecnego planu rozwoju technologii NanOX pod kątem wymogów wejścia na rynek USA, w celu określenia najbardziej odpowiedniej ścieżki regulacyjnej przed Food and Drug Administration („FDA”), identyfikacji luk i ryzyk oraz możliwej kwalifikacji regulacyjnej systemu perfuzji organów NanOX i jego komponentów. Zakres Projektu obejmie również Commercial Assessment – ocenę dopasowania technologii NanOX do amerykańskiego ekosystemu ochrony zdrowia, organizacji rynku, otoczenia konkurencyjnego oraz amerykańskich procedur klinicznych, a także analizę możliwych modeli wejścia na rynek USA i działań wymaganych do przygotowania procesu regulacyjnego, partnerskiego lub transakcyjnego. Rezultatem Projektu będzie pakiet decyzyjny, którego głównymi dokumentami będą: 1. NanOX U.S. Readiness Report – ocena gotowości, luk i ryzyk; 2. Strategic Direction Memo – rekomendowany model dalszych działań; 3. Roadmap for FDA – wstępna mapa drogowa obejmująca kluczowe kamienie milowe, zależności, główne kategorie kosztów i dalsze działania. Pakiet decyzyjny zostanie przedstawiony Zarządowi Spółki Zależnej lub właściwym organom Emitenta podczas spotkania decyzyjnego. Doradca przygotuje plan Projektu, będzie przekazywał krótką miesięczną informację o postępie, a w ostatnim miesiącu doprowadzi do zakończenia pakietu decyzyjnego i spotkania. Umowa została zawarta na czas oznaczony od dnia 1 września 2026 r. do dnia 28 lutego 2027 r. Łączne wynagrodzenie ryczałtowe Doradcy wynosi 32 040,00 USD brutto i będzie płatne w sześciu miesięcznych ratach po 5 340,00 USD brutto, z góry za każdy miesiąc realizacji Projektu. Emitent informuje, że Doradca jest członkiem Rady Nadzorczej Emitenta. Usługi objęte Umową są odrębne od obowiązków wynikających z pełnienia tej funkcji i będą świadczone na warunkach rynkowych. Umowa przewiduje zachowanie niezależności Doradcy, obowiązek ujawnienia konfliktu interesów oraz, w zakresie wymaganym prawem lub regulacjami wewnętrznymi, powstrzymanie się przez Doradcę od udziału w decyzjach lub nadzorze dotyczącym Umowy. Projekt ma charakter przygotowawczy i strategiczno-doradczy. Umowa nie obejmuje złożenia wniosku do FDA, reprezentowania Spółki Zależnej przed FDA, prowadzenia badań ani przygotowania kompletnej dokumentacji regulacyjnej. Doradca nie gwarantuje określonej decyzji FDA ani powodzenia komercjalizacji technologii NanOX na rynku amerykańskim. Informację podano, ponieważ rozpoczęcie przez Spółkę Zależną prac nad Strategią wprowadzenia systemu NanOX na rynek amerykański stanowi istotny etap realizacji strategii rozwoju technologii NanOX. Wyniki Projektu mają stanowić podstawę decyzji, czy, kiedy i w jakim modelu kontynuować wejście technologii NanOX na rynek USA, i mogą mieć istotny wpływ na ocenę perspektyw jej dalszego rozwoju oraz potencjalnej komercjalizacji. O ewentualnym podjęciu decyzji dotyczącej dalszego wejścia technologii NanOX na rynek USA Emitent poinformuje odrębnym raportem, jeżeli informacja ta będzie podlegała obowiązkowi publikacji zgodnie z obowiązującymi przepisami. | |||||||||||
| Ramy prawne | Rodzaj informacji przekazanych przez podmiot | ||||
| TRANSD | Informacje poufne | ||||
| RegulatoryData | |||||
| Organ zbierający dane odpowiedzialny za zbieranie informacji | PLKNF | ||||
| Unikalny identyfikator danych | |||||
| Rodzaj przedkładanych informacji | nowe (do zastosowania w przypadku nowych informacji) | ||||
| Dobrowolny lub obowiązkowy charakter przedłożonych informacji | ![]() | ||||
| Data lub początek okresu, której lub którego dotyczą informacje | 2026-08-14 | ||||
| Data lub koniec okresu, której lub którego dotyczą informacje | 2026-08-14 | ||||
| Znacznik danych osobowych | ![]() | ||||
| Macierzyste państwo członkowskie, w stosownych przypadkach | PL | ||||
| DocumentReference | |||||
| Język, w którym przekazano informacje | Oryginał (ORIG) czy tłumaczenie (TRAN) | Numer referencyjny pliku danych | |||
| PL | ORIG | ||||
| SubmittingEntity | |||||
| Identyfikator podmiotu prawnego (LEI) dotyczący podmiotu przekazującego informacje - wypełnij w przypadku osób prawnych | lub | Imię i nazwisko, osoby która przekazała informacje - wypełnij w przypadku osób fizycznych | |||
| 259400HXWEAZUWRLY648 | |||||
| RelatedEntity/LegalPerson | |||||
| Identyfikator podmiotu prawnego (LEI) przypisany do osoby prawnej, której dotyczą informacje | Wielkość osoby prawnej, której dotyczą informacje | Sektor(y) przemysłu, w których osoba fizyczna lub prawna, której te informacje dotyczą, prowadzi działalność gospodarczą | |||
| 259400HXWEAZUWRLY648 | Mała grupa | (wg NACE): M | |||
| 259400HXWEAZUWRLY648 | Mała jednostka | (wg NACE): M | |||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
INFORMACJE O PODMIOCIE>>>
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2026-08-14 | Przemysław Mazurek | Prezes Zarządu | Przemysław Mazurek | ||
| 2026-08-14 | Piotr Mierzejewski | Wiceprezes Zarządu | Piotr Mierzejewski | ||
| 2026-08-14 | Tomasz Ciach | Członek Zarządu | Tomasz Ciach | ||
