Spis treści:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. METADANE ESAP
3. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
4. INFORMACJE O PODMIOCIE
5. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 31 / 2026
Data sporządzenia: 2026-07-17
Skrócona nazwa emitenta
NANOGROUP S.A.
Temat
Zawarcie przez spółkę zależną od NanoGroup S.A. umów z Versa Biomedical SL na realizację badań przedklinicznych na modelu dużego zwierzęcia w ramach projektu NanOX 4 Kidney
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR – informacje poufne
Treść raportu:
Zarząd NanoGroup S.A. („NanoGroup”, „Emitent”), w nawiązaniu do raportu bieżącego nr 22/2026 z dnia 1 czerwca 2026 r. dotyczącego wyboru formulacji płynu NanOX 4 Kidney do dalszych badań oraz raportu bieżącego nr 20/2026 z dnia 13 maja 2026 r. dotyczącego zawarcia umów na skalowanie, optymalizację procesu wytwarzania oraz produkcję płynu NanOX 4 Kidney w standardzie jakościowym, informuje, że spółka zależna od Emitenta, tj. NanoSanguis S.A. z siedzibą w Warszawie („NanoSanguis”, „Spółka Zależna”), w dniu 17 lipca 2026 r. zawarła z Versa Biomedical SL z siedzibą w El Prat de Llobregat w Hiszpanii („Versa Biomedical”) trzy umowy dotyczące realizacji badań przedklinicznych technologii NanOX 4 Kidney na modelu dużego zwierzęcia, w tym jedną umowę warunkową.

NanOX 4 Kidney to rozwijany przez NanoSanguis płyn perfuzyjny nowej generacji, oparty na syntetycznym nośniku tlenu, przeznaczony do pozaustrojowej perfuzji nerek. Projekt jest prowadzony z założeniem spełnienia wymagań regulacyjnych właściwych dla wyrobu medycznego klasy III.

Zawarcie umów z Versa Biomedical oznacza przejście projektu NanOX 4 Kidney do etapu zaawansowanej walidacji przedklinicznej w modelu dużego zwierzęcia. Badania mają na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności stosowania płynu NanOX 4 Kidney, weryfikację jego wpływu na funkcję perfundowanych nerek pobranych po okresie ciepłego niedokrwienia oraz ocenę korzyści wynikających z zastosowania syntetycznego nośnika tlenu w porównaniu z obecnie stosowanymi metodami przechowywania organów.

Zawarcie umów nastąpiło po przeprowadzeniu procesu kwalifikacji Versa Biomedical obejmującego weryfikację dokumentacji oraz audyt.

Umowy zostały zawarte w związku z realizacją projektu „NanOX 4 Kidney – nowej generacji płyn do perfuzji nerek na bazie syntetycznego nośnika tlenu”, dofinansowanego ze środków Funduszy Europejskich dla Nowoczesnej Gospodarki w ramach Ścieżki SMART, nr projektu FENG.01.01-IP.02-1136/24.

Zawarte umowy obejmują trzy części programu badań przedklinicznych płynu perfuzyjnego NanOX 4 Kidney:

1. badanie izolowanych nerek świńskich z następczą reperfuzją prowadzone w standardzie non-GLP („Część I”);
2. badanie perfuzji nerek świńskich w modelu autotransplantacji prowadzone w standardzie non-GLP („Część II”);
3. warunkowe badanie perfuzji nerek świńskich w modelu autotransplantacji prowadzone zgodnie ze standardem GLP („Część III”).

Celem Części I i II jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa płynu NanOX 4 Kidney w dwóch uzupełniających się modelach badawczych. W ramach Części I oceniane będą parametry funkcjonalne, metaboliczne i biochemiczne izolowanych nerek świńskich pobranych w modelu ciepłego niedokrwienia, poddanych następnie perfuzji i reperfuzji w kontrolowanych warunkach ex vivo. Część II pozwoli natomiast na ocenę funkcji nerki po zakończeniu perfuzji i jej ponownym przeszczepieniu temu samemu zwierzęciu, a także na analizę wpływu zastosowanego rozwiązania na stan zwierzęcia w okresie obserwacji pooperacyjnej.

Część III ma służyć potwierdzeniu wyników uzyskanych w ramach Części I i II w badaniu prowadzonym zgodnie ze standardem GLP. Good Laboratory Practice („GLP”) oznacza Dobrą Praktykę Laboratoryjną, tj. międzynarodowy standard jakości regulujący organizację, prowadzenie, monitorowanie, dokumentowanie, archiwizację i raportowanie badań przedklinicznych.

Każda z trzech części programu została podzielona na trzy etapy obejmujące przygotowanie protokołów badawczych i prace organizacyjne, realizację procedur eksperymentalnych oraz wykonanie analiz biochemicznych, opracowanie wyników i przygotowanie raportów końcowych.

Realizacja Części III ma charakter warunkowy. Rozpoczęcie jej realizacji nastąpi po dokonaniu przez NanoSanguis oceny, że wyniki uzyskane w ramach Części I i II spełniają założenia badawcze w stopniu uzasadniającym rozpoczęcie badania w standardzie GLP, oraz po złożeniu przez NanoSanguis pisemnego oświadczenia o uruchomieniu realizacji tej części. Ocena ta może zostać dokonana także na podstawie wyników częściowych, danych surowych, raportów częściowych lub innych dostępnych dokumentów, przed sporządzeniem raportów końcowych z Części I i II.

Zgodnie z przyjętym harmonogramem:
• realizacja Części I rozpocznie się 17 lipca 2026 r.;
• realizacja Części II rozpocznie się 1 września 2026 r.;
• realizacja Części III rozpocznie się po złożeniu przez Spółkę Zależną oświadczenia o rozpoczęciu tego zakresu badań.

Versa Biomedical jest wyspecjalizowaną organizacją badawczą świadczącą usługi przedkliniczne na rzecz podmiotów z sektora biomedycznego, farmaceutycznego, biotechnologicznego oraz producentów wyrobów medycznych. Specjalizuje się w projektowaniu i realizacji badań wykorzystujących modele świńskie oraz prowadzi badania w standardzie GLP, gdy jest to wymagane ze względu na cel i zakres prac.

Łączna wartość wynagrodzenia wynikająca z zawartych umów wynosi 1.214.150,11 EUR

Na powyższą kwotę składają się:
• 174.249,52 EUR – wynagrodzenie za realizację Części I, obejmującej badania non-GLP izolowanych nerek świńskich z następczą reperfuzją;
• 330.907,63 EUR – wynagrodzenie za realizację Części II, obejmującej badania non-GLP perfuzji nerek świńskich w modelu autotransplantacji;
• 708.992,96 EUR – warunkowe wynagrodzenie za realizację Części III, obejmującej badania perfuzji nerek świńskich w modelu autotransplantacji zgodnie ze standardem GLP.

Informację podano, ponieważ zawarcie umów z Versa Biomedical oraz rozpoczęcie badań przedklinicznych w modelu dużego zwierzęcia stanowi jeden z kluczowych elementów strategii grupy kapitałowej NanoGroup S.A. i może mieć istotny wpływ na ocenę perspektyw rozwoju projektu NanOX 4 Kidney, a w konsekwencji na sytuację finansową Spółki Zależnej oraz Emitenta.

Emitent będzie informował o kolejnych istotnych etapach realizacji projektu NanOX 4 Kidney zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.

Ramy prawne Rodzaj informacji przekazanych przez podmiot
TRANSD Informacje poufne
RegulatoryData
Organ zbierający dane odpowiedzialny za zbieranie informacji PLKNF
Unikalny identyfikator danych
Rodzaj przedkładanych informacji nowe (do zastosowania w przypadku nowych informacji)
Dobrowolny lub obowiązkowy charakter przedłożonych informacji
Data lub początek okresu, której lub którego dotyczą informacje 2026-07-17
Data lub koniec okresu, której lub którego dotyczą informacje 2026-07-17
Znacznik danych osobowych
Macierzyste państwo członkowskie, w stosownych przypadkach PL
DocumentReference
Język, w którym przekazano informacje Oryginał (ORIG) czy tłumaczenie (TRAN) Numer referencyjny pliku danych
PL
 ORIG
SubmittingEntity
Identyfikator podmiotu prawnego (LEI) dotyczący podmiotu przekazującego informacje - wypełnij w przypadku osób prawnych lub Imię i nazwisko, osoby która przekazała informacje - wypełnij w przypadku osób fizycznych
259400HXWEAZUWRLY648
RelatedEntity/LegalPerson
Identyfikator podmiotu prawnego (LEI) przypisany do osoby prawnej, której dotyczą informacje Wielkość osoby prawnej, której dotyczą informacje Sektor(y) przemysłu, w których osoba fizyczna lub prawna, której te informacje dotyczą, prowadzi działalność gospodarczą
259400HXWEAZUWRLY648 Mała jednostka
 (wg NACE): M
259400HXWEAZUWRLY648 Mała grupa
 (wg NACE): M

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

INFORMACJE O PODMIOCIE>>>

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis
2026-07-17 Przemysław Mazurek Prezes Zarządu Przemysław Mazurek
2026-07-17 Piotr Mierzejewski Wiceprezes Zarządu Piotr Mierzejewski
2026-07-17 Tomasz Ciach Członek Zarządu Tomasz Ciach