Spis treści:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 13 / 2026
Data sporządzenia: 2026-04-21
Skrócona nazwa emitenta
SCOPE FLUIDICS S.A.
Temat
Rozpoczęcie w USA współpracy dotyczącej przeprowadzenia badań klinicznych na potrzeby procesu rejestracji FDA systemu BACTEROMIC z panelem UNI FAST
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR – informacje poufne
Treść raportu:
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 8/2026 dotyczącego Aktualizacja celów dla projektu BACTEROMIC na lata 2026-2027, Zarząd Scope Fluidics S.A. (“Scope”) informuje o rozpoczęciu przez Bacteromic sp. z o.o. („Bacteromic”) współpracy z ośrodkiem badawczym w USA („Ośrodek”). Ośrodek przeprowadzi badania kliniczne na potrzebę procesu rejestracji FDA („Badania”) systemu BACTEROMIC z rozszerzoną wersją panelu UNI FAST (tj. do 52 antybiotyków). Rozpoczęcie w USA współpracy dotyczącej przeprowadzenia badań klinicznych stanowi istotny etap procesu ubiegania się o rejestrację FDA.

Przedstawienie wyników badań klinicznych jest niezbędne do złożenia wniosku o rejestrację FDA ("submission"). Zgodnie z wymogami FDA, Bacteromic planuje przeprowadzić Badania w ośrodkach w USA oraz we własnym laboratorium. Złożenie wniosku będzie dodatkowo wymagało przeprowadzenia testów analitycznych oraz testów powtarzalności działania systemu. Testy analityczne oraz powtarzalność wykonywane będą również w ośrodkach w USA oraz laboratorium własnym.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

INFORMACJE O PODMIOCIE>>>

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis
2026-04-21 Maja Czerwińska Pełnomocnik