1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 2 | / | 2026 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2026-01-16 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| SDS OPTIC S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Zawarcie umowy z United Registrar of Systems Polska Sp. z o.o. w zakresie certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością dla wyrobu medycznego | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 Rozporz�dzenia MAR � informacje poufne | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd SDS Optic S.A. z siedzibą w Lublinie ("Spółka", „Emitent”) informuje, że w dniu 16.01.2026 r. Spółka podpisała umowę o audyt certyfikacyjny z United Registrar of Systems Polska Sp. z o.o. w zakresie systemu zarządzania oraz w celu uzyskania prawa używania certyfikatu , obejmującego system zarządzania zgodny z PN-EN ISO 13485:2016 („Umowa certyfikująca”) - międzynarodową normą, określającą wymagania dla Systemu Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych. Umowa certyfikująca została zawarta na okres ważności certyfikatu tj. 3 lata, w którym to okresie co roku przeprowadzany będzie regularny audyt. Audyt Systemu Zarządzania Jakością dla wyrobów medycznych w Spółce oraz w wyznaczonych podmiotach zewnętrznych, dostarczających kluczowe elementy wyrobu medycznego odbędzie się na początku 2026 roku. W opinii Zarządu Emitenta informacja o podpisaniu Umowy certyfikującej z United Registrar of Systems Polska Sp. z o.o. (jednostką z doświadczeniem w certyfikacji podmiotów prowadzących projektowanie i produkcję medycznych rozwiązań robotycznych) jest istotna, ponieważ rozpoczyna proces audytowania i kontynuacji certyfikacji systemu zarządzania jakością. Emitent skutecznie utrzymuje wdrożony system zarządzania jakością już od 3 lat, co stanowi potwierdzenie spełnienia najwyższych standardów międzynarodowej normy PN-EN ISO 13485 dla wyrobów medycznych i jest kluczową wartością w procesie komercjalizacji technologii inPROBE oraz w sprzedaży usług oferowanych przez Spółkę. Zarząd Spółki uznał przedstawioną informację za poufną z uwagi na istotne znaczenie certyfikacji wg normy PN-EN ISO 13485 dla rozwoju Emitenta, a także dla wprowadzenia wyrobu medycznego oraz usług komercyjnych na rynku międzynarodowym. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
INFORMACJE O PODMIOCIE>>>
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2026-01-16 | Marcin Staniszewski | Prezes Zarządu / Chief Technology Officer | |||