KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO
Raport bieżący nr19/2014
Data sporządzenia: 2014-06-06
Skrócona nazwa emitenta
MABION S.A.
Temat
Podpisanie listu intencyjnego z Biolotus dotyczącego współpracy w Brazylii
Podstawa prawna
Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe
Treść raportu:
Zarząd Mabion SA ("Spółka", "Mabion") informuje o podpisaniu przez Mabion z Biolotus Biotech z siedzibą w Rio de Janeiro (Biolotus) w dniu 06 czerwca 2014 r. listu intencyjnego (ang. Memorandum of Understanding, dalej jako "List"), zgodnie z którym Mabion i Biolotus chcą nawiązać współpracę w Brazylii, która ma na celu w pierwszym okresie współpracy rejestrację, analizę i sprzedaż leku MabionCD20 na terytorium Brazylii, a docelowo realizacja całego procesu wytwarzania aż do gotowych leków w tym kraju ("Współpraca"). Priorytetowym przedmiotem Współpracy będzie produkt biopodobny do rituximab (tj. Mabion CD20) oraz potencjalnie kolejne przeciwciała, nad którymi pracuje Mabion. Zgodnie z zapisami Listu Biolotus podejmie działania prowadzące do rejestracji produktów Mabion w Brazylii zgodnie z regulacjami stosownych podmiotów w Unii Europejskiej (EMEA), USA (US FDA) oraz Brazylii (Anvisa), a obie strony Listu będą współpracować w celu utworzenia fabryki i laboratorium analitycznego w Brazylii, przy czym zakłada się, że fabryka powinna powstać w ciągu pięciu lat od zakończenia procesu zatwierdzenia produktu w tym kraju. W tym celu Biolotus i Mabion planują ustanowienie PDP (ang. Partnership for Productive Development, tj. Partnerswa Publiczno – Prywatnego, polegającego na wykorzystaniu wsparcia publicznego w Brazylii na potrzeby lokalnych inwestycji, podnoszenia poziomu kultury przemysłowej i lokalnego wytwarzania strategicznych dla gospodarki produktów). Mabion zastrzega sobie jednak możliwość podjęcia bezpośredniej współpracy z Biolotus w ramach join-venture. List przewiduje również dokonanie w stosownym momencie transferu know-how Spółki przy pełnym zachowaniu praw i kontroli technologii przez Mabion. List nie zobowiązuje jego stron do nawiązania współpracy i nie należy go traktować jako wiążącego, jego intencją jest podjęcie działań mających na celu stworzenie szczegółowej umowy współpracy. Ważność Listu wygasa najpó¼niej w dniu 31 grudnia 2015 r. Przyjęty sposób procedowania w Brazylii wynika ze specyfiki polityczno – regulacyjnej tego kraju. Biolotus jest firmą farmaceutyczną specjalizującą się w badaniach, rozwoju, rejestracji, wytwarzaniu, promocji, dystrybucji oraz ogólnoświatowej komercjalizacji produktów farmaceutycznych i biotechnologicznego pochodzenia.
MESSAGE (ENGLISH VERSION)
MABION SPÓŁKA AKCYJNA
(pełna nazwa emitenta)
MABION S.A.Farmaceutyczny (far)
(skrócona nazwa emitenta)(sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)
99-300Kutno
(kod pocztowy)(miejscowość)
Józefów9
(ulica)(numer)
+48 (24) 3574220+48 (24) 3551777
(telefon)(fax)
[email protected]mabion.eu
(e-mail)(www)
775-256-13-83100343056
(NIP)(REGON)
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
DataImię i NazwiskoStanowisko/FunkcjaPodpis
2014-06-06Sławomir JarosCzłonek Zarządu