| Zarząd Selvita S.A. z siedzibą w Krakowie ("Spółka") podaje do wiadomości, że w dniu 31 marca 2015 r. Spółka zawarła umowę z Aptuit Srl z siedzibą w Weronie we Włoszech ("Aptuit"), liderem w zakresie usług wczesnej fazy rozwoju leków, na przygotowanie przez Aptuit wybranych badań przygotowujących projekt SEL24 do wprowadzenia do fazy klinicznej. Umowa obejmuje przeprowadzenie badań toksykologicznych i farmakologii bezpieczeństwa zgodnie z wytycznymi ICH (ang.: International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use) oraz w standardzie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (ang: GLP - Good Laboratory Practice), a także syntezę badanego związku na dużą skalę w standardzie Dobrej Praktyki Produkcyjnej (ang: GMP - Good Manufacturing Practice). Wymienione wyżej prace prowadzone będą w ramach projektu KIND-P1 (Kinase Inhibitor Investigational New Drug studies to Phase I), realizowanego w ramach Programu Sektorowego INNOMED, którego celem jest przeprowadzenie kompleksowych badań przedklinicznych w ramach programów SEL24 i SEL120 oraz wprowadzenie do badań klinicznych wyselekcjonowanego inhibitora kinaz o największym potencjale terapeutycznym jako nowego, innowacyjnego leku przeciwnowotworowego. Szacowane koszty usług Aptuit wyniosą 1.117.109 mln EUR (4.567.858,70 zł PLN przeliczone kursem 1 EUR=4,089 PLN) i będą w 65% współfinansowane ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego oraz budżetu Państwa. Tym samym przedmiotowa umowa spełnia kryterium umowy znaczącej, gdyż wartość jej przedmiotu przekracza 10% kapitałów własnych Spółki. Warunki umowy nie odbiegają od warunków powszechnie stosowanych dla tego typu umów. Spółka, oprócz umowy z Aptuit, spodziewa się ponieść inne koszty rozwoju przedklinicznego projektu SEL24. | |
