KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO
Raport bieżący nr40/2017
Data sporządzenia: 2017-08-28
Skrócona nazwa emitenta
MABION S.A.
Temat
Informacja o zakończeniu podawania leku w badaniu MabionCD20 NHL
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
Treść raportu:
W nawiązaniu do informacji przekazywanych dotychczas w raportach bieżących i okresowych w zakresie badania klinicznego nad lekiem MabionCD20 prowadzonym we wskazaniu chłoniaki nieziarnicze (NHL), Zarząd Mabion S.A. („Spółka”) informuje, iż w dniu 28 sierpnia 2017 r. odbyła się ostatnia wizyta ostatniego pacjenta zrekrutowanego do tego badania. Rekrutacja do badania MabionCD20 NHL została wstrzymana w lutym br., o czym Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 15/2017 i mimo braku ostatecznej decyzji o jej zakończeniu do chwili obecnej nie zaistniała również potrzeba wznawiania rekrutacji. Tym samym wszyscy zrekrutowani do badania MabionCD20 NHL pacjenci przeszli przez 26-tygodniowy okres leczenia i obserwacji. Obecnie pacjenci podlegać będą dalszej 20-tygodniowej obserwacji, tzw. obserwacji długoterminowej. Niezależnie od tego okresu, Spółka może przystąpić do rozpoczęcia procedury przygotowania danych do analizy, po której nastąpi odślepienie badania i analiza danych. Kolejnym etapem będzie przygotowanie i złożenie przez Spółkę stosownej dokumentacji w Europejskiej Agencji Leków.
MESSAGE (ENGLISH VERSION)
MABION SPÓŁKA AKCYJNA
(pełna nazwa emitenta)
MABION S.A.Farmaceutyczny (far)
(skrócona nazwa emitenta)(sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)
95-050Konstantynów Łódzki
(kod pocztowy)(miejscowość)
Langiewicza60
(ulica)(numer)
+48 42 207 78 90 wew. 112+48 42 203 27 03
(telefon)(fax)
[email protected]www.mabion.eu
(e-mail)(www)
7752561383100343056
(NIP)(REGON)
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
DataImię i NazwiskoStanowisko/FunkcjaPodpis
2017-08-28Artur ChabowskiPrezes ZarząduArtur Chabowski